為加快廊坊市“兩品一械”基層執(zhí)法人員的培養(yǎng)和素質(zhì)提升，加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)，2025年4月17日，廊坊市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)全市“兩品一械”的監(jiān)管執(zhí)法人員開展了關(guān)于藥品、醫(yī)療器械、化妝品的全覆蓋專題培訓(xùn)。

本次培訓(xùn)全市共設(shè)1個(gè)主會(huì)場(chǎng)與3個(gè)分會(huì)場(chǎng)，采取“線上線下相結(jié)合、主副會(huì)場(chǎng)共聯(lián)動(dòng)”的方式，培訓(xùn)全程緊扣“兩品一械”領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)防控要點(diǎn)，為筑牢藥械化安全監(jiān)管防線注入了新的動(dòng)能，開啟了新的征程。

本次培訓(xùn)邀請(qǐng)了河北藥品監(jiān)督管理學(xué)會(huì)的專家、河北省藥品職業(yè)化檢查員總隊(duì)的郭永剛主任為執(zhí)法人員授課。本次培訓(xùn)聚焦監(jiān)管實(shí)務(wù)，對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)進(jìn)行了詳細(xì)的解讀，并進(jìn)行了案例分析，通過“政策解讀+案例分析+線下考核”的模式，實(shí)現(xiàn)了理論學(xué)習(xí)與實(shí)操應(yīng)用的深度融合。

以深度解析藥品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)監(jiān)管為切入點(diǎn)，詳細(xì)剖析藥品監(jiān)管最新政策，強(qiáng)化監(jiān)管人員對(duì)藥品監(jiān)管法律法規(guī)的精準(zhǔn)把握，針對(duì)假藥流通隱蔽性強(qiáng)、危害性大的特點(diǎn)，從通用名稱、有效期標(biāo)注方式等細(xì)節(jié)切入，剖析假冒偽劣藥品的典型特征。參訓(xùn)人員通過實(shí)物比對(duì)、顯微觀察等實(shí)操環(huán)節(jié)，顯著提升現(xiàn)場(chǎng)稽查中“一眼識(shí)假”的能力。

以醫(yī)療器械召回案例為切入點(diǎn)，時(shí)刻提醒監(jiān)管部門對(duì)于企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管的有效實(shí)施，闡釋監(jiān)管部門如何督導(dǎo)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，進(jìn)一步推動(dòng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)“守底線、保安全”，同時(shí)對(duì)使用單位的醫(yī)療器械安全使用、有效使用、合法使用提出監(jiān)管的新思路和新方法，為基層監(jiān)管人員在執(zhí)法過程中清晰執(zhí)法、嚴(yán)格執(zhí)法作出了指導(dǎo)；通過案例的分析，讓執(zhí)法人員能更加明確醫(yī)療器械監(jiān)管過程中的要素以及切入點(diǎn)。

以化妝品虛假宣傳典型案例為切入點(diǎn)，明確監(jiān)管部門對(duì)夸大功效、虛假標(biāo)識(shí)等違規(guī)行為的打擊手段與依據(jù)，同時(shí)為后續(xù)的化妝品監(jiān)管中準(zhǔn)確分辨、準(zhǔn)確認(rèn)知、精準(zhǔn)執(zhí)法作出了指導(dǎo)，助力監(jiān)管人員精準(zhǔn)把握核心監(jiān)管要素及關(guān)鍵環(huán)節(jié)，全面提升全鏈條監(jiān)管效能。

詳細(xì)講解了執(zhí)法過程中的調(diào)查技巧、證據(jù)收集、法律適用、文書制作要點(diǎn)等內(nèi)容。通過實(shí)戰(zhàn)化案例引導(dǎo)監(jiān)管人員將理論知識(shí)融入辦案實(shí)務(wù)全流程，強(qiáng)化臨場(chǎng)應(yīng)對(duì)與復(fù)雜問題處置能力。

培訓(xùn)結(jié)束后設(shè)置了答疑環(huán)節(jié)，圍繞藥品化妝品虛假宣傳、網(wǎng)絡(luò)銷售藥品醫(yī)療器械監(jiān)管難等棘手問題，大家展開了深入研討與交流，為監(jiān)管人員破解監(jiān)管盲區(qū)提供了新思路。

本次培訓(xùn)內(nèi)容緊密對(duì)接監(jiān)管一線需求，既有理論深度又貼合工作實(shí)際，通過此次培訓(xùn)，進(jìn)一步提高了執(zhí)法人員的監(jiān)管能力和水平，得到了參訓(xùn)人員的一致好評(píng)。下一步，廊坊市市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)完善“教、學(xué)、練、戰(zhàn)”一體化培訓(xùn)機(jī)制，推動(dòng)監(jiān)管能力建設(shè)從“集中賦能”向“長(zhǎng)效提升”深化，全力護(hù)航群眾用藥用械用妝安全。