近日,第十四屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十次會(huì)議決定:授權(quán)國(guó)務(wù)院在海南自由貿(mào)易港暫時(shí)調(diào)整適用《中華人民共和國(guó)食品安全法》有關(guān)規(guī)定。已在境外合法上市的特醫(yī)食品和保健食品,將可在博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)(以下簡(jiǎn)稱樂(lè)城先行區(qū))進(jìn)口使用。
什么是特醫(yī)食品?如何購(gòu)買使用?近日,記者帶著系列問(wèn)題采訪了相關(guān)專業(yè)人士。
何為特醫(yī)食品?
不少人對(duì)特醫(yī)食品并不熟悉。事實(shí)上,它在國(guó)內(nèi)尚屬新鮮面孔,起步發(fā)展較國(guó)外晚。
特醫(yī)食品,全稱為“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品”(Foods for Special Medical Purpose,縮寫FSMP),它是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品,為目標(biāo)人群的營(yíng)養(yǎng)、康復(fù)及機(jī)體功能維持等方面起支持作用。簡(jiǎn)單點(diǎn)說(shuō),就是當(dāng)你出現(xiàn)一些特定情況時(shí),通過(guò)正常的膳食無(wú)法攝取必要的營(yíng)養(yǎng),那么,你就需要一些特殊的待遇了——特醫(yī)食品。
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院臨床營(yíng)養(yǎng)科主任施詠梅介紹,2010年起,我國(guó)陸續(xù)頒發(fā)了《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》等規(guī)范文件,明確了特醫(yī)食品的定義、分類、營(yíng)養(yǎng)要求、技術(shù)要求、生產(chǎn)加工要求以及標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等國(guó)家級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。
2015年頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)食品安全法》指出對(duì)包括特醫(yī)食品在內(nèi)的特殊食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理,特醫(yī)食品由食品安全監(jiān)督管理部門實(shí)行注冊(cè)管理。
如何辨別特醫(yī)食品?特醫(yī)食品有其專屬標(biāo)識(shí)——小藍(lán)花。施詠梅表示,2022年底發(fā)布的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)識(shí)指南》首次提出在特醫(yī)食品最小銷售包裝指定區(qū)域標(biāo)注特醫(yī)食品專屬標(biāo)識(shí)“小藍(lán)花”,引導(dǎo)特醫(yī)食品企業(yè)規(guī)范標(biāo)識(shí),提升全社會(huì)對(duì)特醫(yī)食品的認(rèn)知度、辨識(shí)度。
特醫(yī)食品適合哪類人群?
特醫(yī)食品按照人群劃分,可分為兩類:一類是適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品,包括無(wú)乳糖配方食品或者低乳糖配方食品、乳蛋白部分水解配方食品、乳蛋白深度水解配方食品或者氨基酸配方食品、早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方食品、氨基酸代謝障礙配方食品和母乳營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑等;第二類是適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。特醫(yī)食品的種類包括3大類型:全營(yíng)養(yǎng)配方食品、特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品和非全營(yíng)養(yǎng)配方食品。
特醫(yī)食品適用人群包括進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂、特定疾病狀態(tài)等人群,主要是針對(duì)疾病狀況下,存在營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)或者營(yíng)養(yǎng)不良的人,在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師的醫(yī)學(xué)診療下進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)治療。
日常生活中,存在下述情況的人群,建議去醫(yī)療機(jī)構(gòu)的營(yíng)養(yǎng)門診咨詢,看看是否需要特醫(yī)食品的補(bǔ)充:
一是時(shí)常沒(méi)辦法正常吃飯,導(dǎo)致攝入食物量明顯減少者。這類人群經(jīng)常不按時(shí)吃飯,不講究營(yíng)養(yǎng)均衡,過(guò)于挑食,甚至為了減肥常常處于饑餓狀態(tài),導(dǎo)致?tīng)I(yíng)養(yǎng)攝入不足。
二是時(shí)常有消化吸收問(wèn)題的人群。這類人群進(jìn)食時(shí)常有易飽感,經(jīng)常有胃痛、腹瀉等消化道功能障礙癥狀。
三是生長(zhǎng)發(fā)育期的孩子。這類孩子比同齡孩子長(zhǎng)得慢,體重和身高發(fā)育比較滯后。
四是孕婦或老年人群。
研究和臨床實(shí)踐表明,特醫(yī)食品在增強(qiáng)臨床治療效果、促進(jìn)康復(fù)、縮短住院時(shí)間、改善患者生活質(zhì)量方面具有重要的臨床意義。
需注意的是,特醫(yī)食品是一種特殊食品,不是保健品,一定要在醫(yī)生指導(dǎo)下食用。
境外合法上市特醫(yī)食品 將在樂(lè)城臨時(shí)進(jìn)口使用
全球首例特醫(yī)食品誕生于1957年,經(jīng)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市,用于苯丙酮尿癥的膳食治療。20世紀(jì)80年代,歐盟、澳大利亞、日本等就已經(jīng)開(kāi)始廣泛使用特醫(yī)食品來(lái)解決特殊嬰幼兒的營(yíng)養(yǎng)吸收問(wèn)題。
在我國(guó),特醫(yī)產(chǎn)業(yè)仍處于起步階段,目前獲得注冊(cè)的產(chǎn)品以進(jìn)口為主。而特醫(yī)食品政策落地樂(lè)城,這也意味著,未來(lái),國(guó)內(nèi)廣大消費(fèi)者不出國(guó)門,即可在樂(lè)城先行區(qū)先行使用已在境外合法上市的特醫(yī)食品。
近段時(shí)間以來(lái),已有不少國(guó)際特醫(yī)食品企業(yè)來(lái)樂(lè)城調(diào)研交流,共同探索推動(dòng)優(yōu)質(zhì)特醫(yī)食品落地樂(lè)城。未來(lái),此類產(chǎn)品還有望通過(guò)樂(lè)城真實(shí)世界數(shù)據(jù)輔助臨床評(píng)價(jià)這一通道,加速在國(guó)內(nèi)獲批上市,為廣大中國(guó)百姓的健康需求提供多樣化的選擇。
記者還了解到,樂(lè)城先行區(qū)內(nèi)公立醫(yī)院——上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱瑞金海南醫(yī)院)已籌建臨床營(yíng)養(yǎng)科。瑞金海南醫(yī)院黨委書記、院長(zhǎng)顧志冬表示,未來(lái),該院將持續(xù)用好樂(lè)城先行區(qū)系列特許政策,引進(jìn)更多特許藥械和特醫(yī)食品搭配治療,為患者提供更優(yōu)治療方案。
名詞解釋
特醫(yī)食品,是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品,為目標(biāo)人群的營(yíng)養(yǎng)、康復(fù)及機(jī)體功能維持等方面起支持作用。