徐景波  著

華東理工大學出版社

51.  “不謀全局者，不足謀一域?！闭_處理全局治理與局部治理的關(guān)系，必須堅持全局觀、總體觀、整體觀、綜合觀、系統(tǒng)觀，從全局出發(fā)、從整體出發(fā)、 從系統(tǒng)出發(fā)，堅持大時代觀、大健康觀、大風險觀、大安全觀、大質(zhì)量觀、大治 理觀，系統(tǒng)思考和謀劃食品藥品安全的歷史方位、基本方略、成就與經(jīng)驗、問題與原因、方向與措施，而絕不能只顧局部而忽視全局。同時，必須高度重視局部發(fā)展。全局的發(fā)展與安全是由多個局部的發(fā)展和安全共同作用的結(jié)果，沒有局部的發(fā)展和安全就不可能有全局的發(fā)展與安全。只有局部的發(fā)展和安全，全局的發(fā)展和安全才有了堅實的基礎(chǔ)。

52. 在全球化、信息化、市場化、社會化時代，內(nèi)部與外部是相互依存、相互支撐的。內(nèi)部的強大將有力吸引和支撐外部。目前，在食品藥品系統(tǒng)治理中，無論是橫向的通報制度運行，還是縱向的報告制度運行，都存在一定短板、弱項，迫切需要進一步明確主體、程序、時限、效力和責任。應當建立督查督辦和考核評價制度，確保兩項制度的每一項具體要求落到實處，努力形成更加良好的食品藥品安全治理合力。

53. 食品藥品安全治理必須堅持長期治理與短期治理相結(jié)合，堅持目標導向與結(jié)果導向相結(jié)合，統(tǒng)籌謀劃、逐夢前行。長期治理與短期治理是治理活動中相互聯(lián)系又有所區(qū)別的兩個方面。長期治理往往著眼于實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，實現(xiàn)長期穩(wěn)定的目標，而短期治理往往更側(cè)重于解決當下急迫解決的突出問題。長期治理往往需要數(shù)年甚至數(shù)十年的持續(xù)努力，需要不斷投入資源、完善政策并持續(xù)推進，而短期治理往往是在幾年內(nèi)完成的，能取得立竿見影或者顯著的成效。長期治理往往需要進行系統(tǒng)規(guī)劃和戰(zhàn)略布局，需要多元參與與相互協(xié)同，而短期治理往往需要迅速決策并采取行動，治理的針對性、靈活性更強。長期治理與短期治 理兩者相互補充，長期治理為短期治理指引方向，短期治理為長期治理奠定基礎(chǔ)，只有將兩者有機結(jié)合，共同兼顧，才能實現(xiàn)有效治理。

54. 食品藥品安全治理的根本目標是安全。除了安全這一根本目標外，食品藥品安全治理還必須考慮效能目標，這是實現(xiàn)食品藥品安全治理可持續(xù)發(fā)展的重大問題。在市場經(jīng)濟條件下，食品藥品安全治理必須走科學發(fā)展的道路，高度重視投入與產(chǎn)出的關(guān)系，采取最優(yōu)的路徑和最佳的方法，努力以最小的投入獲得最大的效益，實現(xiàn)更高質(zhì)量、更有效率、更為經(jīng)濟、更可持續(xù)的發(fā)展。高品質(zhì)生活、高質(zhì)量發(fā)展、高水平安全與新發(fā)展階段、新發(fā)展理念、新發(fā)展格局，共同構(gòu)成新時代系統(tǒng)的發(fā)展戰(zhàn)略和戰(zhàn)術(shù)，食品藥品安全治理必須走高效能治理的發(fā)展道路。

55. 食品藥品安全治理理念的選擇直接影響監(jiān)管體制和監(jiān)管體系的設(shè)計，決定并掌控著監(jiān)管道路的方向。在食品藥品安全治理體系中，治理理念是影響治理效能的最根本、最廣泛、最深刻的要素，其決定和影響著治理制度、治理機制、治理方式和治理文化。治理理念是全部治理活動的 “魂”與 “道”。

56. 治理機制是影響治理效能的柔性要素。機制是驅(qū)動食品藥品安全法律 “從紙面上的法律轉(zhuǎn)化為行動中的法律”的重要引擎，是增強治理合力、提升治理效能的重要手段，是完善治理藝術(shù)、提高治理水平的重要動力。良好的監(jiān)管機 制將激發(fā)出無窮無盡的 “源動力”“自動力”。在不同的監(jiān)管體制下，機制建設(shè)的重點也有所不同。一般說來，實行多元監(jiān)管體制時，更加需要機制來綜合統(tǒng)籌、共筑合力；而實行單一監(jiān)管體制時，則更加需要機制來匯聚力量、強化共治。

57. 多年來，國際社會普遍對食品藥品安全實行全生命周期的監(jiān)管，即對食品從農(nóng)田到餐桌、藥品從實驗室到醫(yī)院這條 “河流”的 “主航道”進行監(jiān)管，強調(diào)上游、中游、下游之間的無縫銜接。實踐證明，沒有良好的生態(tài)環(huán)境，僅僅對產(chǎn)品 “主航道”進行監(jiān)管是遠遠不夠的。因為時有一些 “支流”“暗渠”不斷 向河里 “排污”，所以，有必要建立良好的治理機制和治理生態(tài)，加快完善企業(yè)負責、政府監(jiān)管、行業(yè)自律、社會協(xié)同、公眾參與、媒體監(jiān)督、法治保障的社會治理大格局，實現(xiàn)從 “主航道”監(jiān)管到 “全流域”治理的轉(zhuǎn)變。

58. 治理方式是影響治理效能的突出要素。21世紀以來，國際社會普遍關(guān)注食品藥品安全治理方式創(chuàng)新。伴隨全球化、信息化、市場化、社會化進程的日益加快，國際社會更加注重食品藥品安全治理方式的創(chuàng)新，努力實現(xiàn)從傳統(tǒng)治理向 現(xiàn)代治理方式的轉(zhuǎn)變。當前，互聯(lián)網(wǎng)、云計算、大數(shù)據(jù)的快速發(fā)展，全球化、信 息化、市場化、社會化的深度融合，正以前所未有的，甚至打破常規(guī)的力量，改變著人們認識和理解世界的方式。適應新時代、新階段和新期待，必須以更積極、更主動、更開放、更高效的方式，加快推進治理方式創(chuàng)新，進一步提高食品藥品安全治理效能。

59. 治理模式是影響治理效能的倍增要素。治理模式與經(jīng)濟社會發(fā)展密切相關(guān)，對治理效能的影響是顯著的?！澳Ｊ介g的競爭就是世界的歷史?！敝卫砟Ｊ?是指從治理實踐中提煉出的最佳范式。從認識論的角度來看，模式研究的是思維方式和工作方法，解決的是某一類問題的方法論。治理模式應當具有一定的原創(chuàng)性、成熟性、可復制性和可推廣性。通過治理模式的探索，可以總結(jié)出治理的一般規(guī)律性，推動治理達到事半功倍的效果。各種治理模式的創(chuàng)新，應當有利于實現(xiàn)從粗放治理到精細治理、從被動治理到能動治理、從煩瑣治理到簡約治理、從傳統(tǒng)治理到現(xiàn)代治理的轉(zhuǎn)變。

60. 食品藥品安全治理模式創(chuàng)新要以提升治理能力為依托，以提升保障水平為目標。治理模式創(chuàng)新無論走多遠，都不能忘記這一初心。目前，我國在食品藥品安全生產(chǎn)經(jīng)營管理模式創(chuàng)新上更為積極、更為豐富，行政監(jiān)管模式創(chuàng)新仍處于探索實踐階段。在堅持原則性與靈活性、守正性與創(chuàng)新性、本地化與國際化相結(jié)合的基礎(chǔ)上，未來一定會探索出經(jīng)得起實踐和歷史檢驗，并為國際社會廣泛認可的中國食品藥品安全治理模式，為世界食品藥品安全治理事業(yè)的發(fā)展提供中國方案、貢獻中國智慧。

61. 食品藥品安全能動治理理念，主要解決的是食品藥品安全治理的積極性、主動性和創(chuàng)造性問題。食品藥品安全領(lǐng)域是充滿風險與挑戰(zhàn)的領(lǐng)域，食品藥品安全治理是考驗人類智慧和力量的治理。保護和促進公眾健康的崇高使命，決定了食品藥品安全工作必須堅持以人民為中心的發(fā)展思想，以強烈的責任感和使命感，面對各種風險和挑戰(zhàn)，居安思危，未雨綢繆，下好先手棋，打好主動仗，最大限度地控制食品藥品風險，最大限度地保障食品藥品安全，馳而不息地促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，馳而不息地滿足人民對食品藥品安全的需求。

62. 當前，有必要將 “能動治理理念”引入食品藥品安全領(lǐng)域，激勵食品藥品安全治理者最大限度地發(fā)揮主觀能動性和創(chuàng)造性，以更加積極、更加主動、更加擔當、更加開放、更富成效的姿態(tài)，強化食品藥品安全治理，最大限度地減少食品藥品安全風險對國家、社會、公眾、家庭的影響，最大限度地增強公眾和社會對食品藥品安全的信心和信賴。

63. 當今世界，各種風險正在發(fā)生著廣泛而深刻變化。有專家指出：“在風險社會中，懷疑與信任、安全與風險，無法達成長期平衡，二者永遠處于一種緊張狀態(tài)，需要通過持續(xù)不斷的反思進行調(diào)適?！苯裉欤祟惿鐣褟碾[蔽性、復雜性、交叉性、疊加性、高發(fā)性、放大性、跨界性、關(guān)聯(lián)性、流動性、滲透性、傳導性、瞬變性、混合性等多個維度上認知和把握風險。從早期的 “風險高壓期、矛盾凸顯期”，到今日的 “戰(zhàn)略承壓期、高危風險期”，人類社會對風險的認識更加深刻，對風險的危害更加警覺，防范化解風險的措施更加高超。

64. 在全球化、信息化時代，時空的壓縮與延伸使各類風險呈幾何級數(shù)增長。面對食品藥品安全風險，是直面問題積極預防，還是敷衍塞責消極應對，這是考驗各級領(lǐng)導干部是否堅持以人民為中心的發(fā)展思想，履職盡責、擔當作為的試金石。駕馭風險的本領(lǐng)應當成為各級領(lǐng)導干部必備的本領(lǐng)，應對風險的能力應 當成為各級領(lǐng)導干部必備的能力。

65. 預防為主是能動治理的核心要義。歷史經(jīng)驗表明，凡事預則立，不預則廢。事前的一分努力，勝過事后的十分救濟。今天，幾乎在與安全風險相關(guān)的所有領(lǐng)域，國際社會普遍采用 “預防為主、防治結(jié)合、綜合治理”的基本方針。 “預防為主”已成為安全管理最基本、最有效的管理策略與方法。

66. 食品藥品安全是結(jié)果安全與過程安全的有機統(tǒng)一。結(jié)果安全是目標和目的，過程安全是條件和手段。傳統(tǒng)食品藥品安全治理往往更加關(guān)注結(jié)果安全，突出終端產(chǎn)品的檢驗?，F(xiàn)代食品藥品安全治理往往強調(diào)過程安全與結(jié)果安全的統(tǒng)一，更加注重體系和能力建設(shè)。當前，國際社會對食品藥品安全監(jiān)管更多采用基 于風險的管理體系，檢查的是整個生產(chǎn)過程，而不是只檢查最終產(chǎn)品?，F(xiàn)代質(zhì)量管理體系的基本理念是，只要生產(chǎn)過程出現(xiàn)瑕疵，就可以認定最終產(chǎn)品存在瑕疵；只要生產(chǎn)過程出現(xiàn)重大缺陷，就可以認定最終產(chǎn)品為不合格。

67. 過程安全是結(jié)果安全的先決條件。從哲學的角度看，程序正義在實質(zhì)正義的實現(xiàn)過程中具有獨特的價值，這是人類從相對正義逼近絕對正義的重要保證。在食品藥品安全領(lǐng)域，過程安全是結(jié)果安全的先決條件，結(jié)果安全是過程安全的邏輯必然。生產(chǎn)經(jīng)營過程如果不能持續(xù)合規(guī)，即使產(chǎn)品檢驗沒有發(fā)現(xiàn)已知的風險，該產(chǎn)品也可能存在不可預知的風險，因此可以被認定為不合格，這就是食品藥品安全 “四個最嚴”要求的最深刻的闡釋。將過程安全與結(jié)果安全統(tǒng)一起來，并將過程體系化、程序化、制度化，這是現(xiàn)代食品藥品安全治理的重大進步。

68. 食品藥品監(jiān)管科學是以食品藥品監(jiān)管活動及其規(guī)律為研究對象，以提升食品藥品監(jiān)管工作質(zhì)量與效率為目標，以監(jiān)管工具、標準和方法創(chuàng)新為重點的一門新科學。食品藥品監(jiān)管科學聚焦前沿問題、彰顯創(chuàng)新精神、呼喚跨界協(xié)同，具有前瞻性、創(chuàng)新性和融合性。食品藥品監(jiān)管科學的興起，標志著人類社會在快速變革的大時代直面問題和挑戰(zhàn)，展現(xiàn)出勇于變革和創(chuàng)新的勇氣和智慧。新制度、新工具、新標準和新方法的持續(xù)推出，彰顯著食品藥品監(jiān)管部門在融合創(chuàng)新、科學發(fā)展時代準確識變、科學應變、主動求變的意志和決心。

69. 食品藥品安全陽光治理是指相關(guān)主體在食品藥品安全治理活動中依法向社會公開食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營和監(jiān)督管理信息，滿足各方對食品藥品安全工作的知情、參與、表達和監(jiān)督的需要，實現(xiàn)食品藥品安全社會共治。藥品、醫(yī)療器械和化妝品以及多數(shù)食品，屬于消費者難以自我判定產(chǎn)品質(zhì)量的 “信賴品”。消費者 購買食品藥品，需要真實、準確、完整的信息。信息之于現(xiàn)代監(jiān)管，猶如貨幣之于經(jīng)濟、血液之于生命、陽光之于萬物。陽光治理主要解決的是食品藥品安全治理的開放性與透明度問題，彰顯食品藥品安全治理的開放、自信和成熟。

70. 陽光是最強的成長劑。陽光給予溫暖和光明。21世紀以來，為加快形成食品藥品安全人人有責、人人關(guān)心、人人參與的社會共治格局，國際社會普遍要求持續(xù)提升食品藥品安全治理的開放性和透明度。陽光是最好的防腐劑。陽光給予生命和希望。堅持信息公開是對消費者最大的保護、是對違法者最大的懲罰、是對監(jiān)管者最大的約束、是對社會輿論最大的引導、是對信用體系建設(shè)最大的貢獻。

71. 法律是平衡各種利益關(guān)系的藝術(shù)。在食品藥品安全關(guān)系中有時會面臨著公開與保密之間如何平衡的選擇。公開與保密，不僅是對政府監(jiān)管部門以及監(jiān)管人員的要求，也是對企業(yè)等其他主體及其工作人員的要求。在法治時代，無論是積極公開，還是嚴格保密，都必須堅持法治思維和法治方式，在法治軌道上有序有力運行。依法公開、嚴守秘密都是法定義務，兩者立法目的不同，但兩者并行不悖。只有嚴格保守企業(yè)的商業(yè)秘密，信息公開才能有序有力進行。只有規(guī)范信息公開，才能有效保護企業(yè)的商業(yè)秘密。

72. 全社會應當共同打造鼓勵和支持食品藥品安全陽光治理的生態(tài)系統(tǒng)。食品藥品監(jiān)管部門和監(jiān)管人員是食品藥品安全領(lǐng)域的特殊 “醫(yī)生”和 “警察”，其主要任務是督促企業(yè)排查食品藥品安全風險隱患，嚴厲打擊食品藥品安全領(lǐng)域違法犯罪行為。信息既是交易的要素，也是交易的方式；既是交易的空間，也是交易的生態(tài)。全社會都應當善識信息、善待信息、善管信息、善治信息、善用信息，以建設(shè)的姿態(tài)和包容的心態(tài)，鼓勵和支持監(jiān)管部門強化監(jiān)督管理，嚴懲違法犯罪，持續(xù)推進食品藥品安全陽光治理。

73. 食品藥品安全信息必須嚴格按照法律法規(guī)規(guī)定的主體、范圍、標準、程序、時限、載體等進行公開，以保障信息公開的科學性、權(quán)威性、及時性、準確性。目前，產(chǎn)品的全生命周期管理制度已較為完備，而信息的全生命周期管理制度則剛剛起步。信息的傳播比產(chǎn)品的流通更為迅捷、復雜，影響更為深遠、持久。應當將信息管理與產(chǎn)品管理擺在同等重要甚至更重要的位置，積極推進食品藥品安全陽光治理。

74. 食品藥品安全簡約治理是指在全面推進食品藥品安全治理體系建設(shè)的基礎(chǔ)上，基于系統(tǒng)理論的指導，采用科學的方法，緊緊圍繞治理核心目標，刪繁就簡、去蕪存菁，努力使復雜問題體系化、條理化、精簡化，達到改善工作生態(tài)、明晰工作路徑、優(yōu)化工作流程、提高工作效能的治理效果。21世紀以來，伴隨著全球化、信息化和現(xiàn)代化步伐的明顯加快，食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動日趨復雜、產(chǎn)業(yè)形態(tài)日益多樣、治理能力日益提升，食品藥品安全治理正經(jīng)歷著前所未有的變革。簡約治理解決的是適應時代發(fā)展變化的治理理念與治理方式的問題。

75. 21世紀以來，國際社會高度重視食品藥品安全治理，改革監(jiān)管體制，完善治理體系，創(chuàng)新治理方式，推進治理戰(zhàn)略，在許多領(lǐng)域取得了前所未有的重大進步。然而，在此條件下，國際食品藥品安全治理領(lǐng)域出現(xiàn)了一個不容忽視的問題，即煩瑣治理。受風險疊加、責任追究、體制多元、利益沖突等復雜因素的影響，國際社會普遍出現(xiàn)了簡單問題復雜化、特殊問題普遍化、具體問題抽象化的特殊現(xiàn)象，在一定程度上影響和制約了食品藥品安全治理的生命力和創(chuàng)造力。面對新時代新發(fā)展，有必要在食品藥品安全領(lǐng)域積極推行簡約治理，把握治理核心目標，抓住問題本質(zhì)要義，努力實現(xiàn)大道至簡，簡約為美。

76. 最偉大的真理，最簡單、最平凡、最樸實。簡約治理絕不是簡單治理，而是高層次、高境界、高水準的治理。只有對治理理念與制度了如指掌，對治理目標和方法爛熟于胸，才能實現(xiàn)真正的簡約治理。食品藥品安全簡約治理是食品藥品安全治理走向成熟的重要標志。食品藥品安全治理水平與社會發(fā)展階段緊密相連。食品藥品安全監(jiān)管大體可以分為農(nóng)業(yè)時代、工業(yè)時代和信息時代的監(jiān)管，每一時代監(jiān)管的主題、核心、方法都有所不同。今天，在食品藥品安全領(lǐng)域能否 推行簡約治理，絕不是監(jiān)管者或者被監(jiān)管者的一廂情愿。簡約治理是一種具有統(tǒng)攝與駕馭能力的高端治理。只有在完善的治理體系下才有可能實現(xiàn)簡約治理。無論是簡了過程，還是約了方法，對于監(jiān)管部門而言，永恒不變的是對責任的承諾和安全的保障。所有的治理高手都是長期派、創(chuàng)新派，同時也是孤獨派、簡約派。這就是 “大道至簡”的精髓與要義。

77. 治理體系是治理的骨骼，治理流程是治理的筋脈。筋強才能骨健。沒有完善的治理體系，就沒有強大的治理能力。而沒有順暢的治理流程，也就沒有高效的治理水平。如果說，完善體系屬于外延式發(fā)展，那么，優(yōu)化程序則屬于內(nèi)涵式成長。在加快完善治理體系的同時，應當加快優(yōu)化治理流程，最大限度地提升治理效率。簡約治理，簡而不失其華，約而不掩其神，治而不忘其魂，理而不悖其要。簡約治理是一種高超的治理、智慧的治理、深邃的治理、大氣的治理。隨著時代的快速進步、社會的快速發(fā)展、體系的快速健全、能力的快速提升，食品藥品安全簡約治理，定會大道直行，定會春華秋實。

78. 食品藥品安全靈活治理主要解決的是食品藥品安全治理的敏銳性和適應性問題。“以書為御者，不盡于馬之情；以古制今者，不達于事之變?！苯陙?， 隨著全球化、信息化、市場化、社會化的發(fā)展，針對傳統(tǒng)監(jiān)管模式的僵化、刻板和教條，國際社會越來越重視食品藥品安全靈活治理，將治理的原則性和靈活性、普遍性和特殊性、統(tǒng)一性和多樣性等有機結(jié)合起來，應勢而謀、因勢而動、順勢而為，采取更具張力的靈活措施以應對日新月異的變化，著力開拓食品藥品安全治理新局面。

79. 食品藥品安全靈活治理，絕不是一種天馬行空、隨心所欲的治理，而是一種更高層次、更高水準、更高境界的治理。沒有對食品藥品安全治理規(guī)律、治理使命、治理理念的深刻認知，沒有對食品藥品安全治理基礎(chǔ)、治理生態(tài)、治理文化的科學把握，是不可能實現(xiàn)食品藥品安全靈活治理的。食品藥品安全靈活治理需要敢于擔當、勇于負責的決斷力。培養(yǎng)和造就大批素質(zhì)高、業(yè)務精、能力強、作風硬的食品藥品安全監(jiān)管人員，是實現(xiàn)食品藥品安全靈活治理的迫切需要。

80, 安全絕不是一個靜止、孤立、機械的概念，而是一個動態(tài)、關(guān)聯(lián)和多變的狀態(tài)。任何食品藥品安全都存在著一個量的關(guān)系。這個量的關(guān)系，說到底，就是食品藥品安全風險的可接受度、可承受度。食品藥品安全風險衡平治理，就是要在科學的風險評估基礎(chǔ)上，合理確定食品藥品獲益與風險的比例關(guān)系。兩者關(guān)系的確定需要一個定量指標，這個定量指標就是標準，而標準是保持風險與獲益衡平的最低要求。食品藥品安全與風險的衡平，可以為數(shù)量的比例關(guān)系，也可為程度的比例關(guān)系。從 “可接受性”或者 “可接受度”的角度看，與其說是安全與風險的平衡，不如說是安全與風險的衡平。因為衡平更好地體現(xiàn)著均衡與靈活，彰顯著公平與正義。

81. 法律是骨感的、抽象的，社會是豐滿的、具體的。用骨感抽象的法律去剪裁豐滿具體的社會，本身就是充滿風險的一種挑戰(zhàn)。然而，法律不是凝固的、 靜止的，不是機械的、僵化的，法律是開放的、成長的，是鮮活的、靈動的。新時代的法律應當始終飽含著價值關(guān)懷、洋溢著人文精神、彰顯著正義力量。法律不僅是一種工具，更為可貴的是一種藝術(shù)。法律不僅是一顆螺絲釘，更為可貴的是一個指南針。法律的制定體現(xiàn)著立法者的修養(yǎng)，法律的執(zhí)行彰顯出執(zhí)法者的素質(zhì)。明者因時而變，知者隨事而制。堅持人民至上、生命至上的食品藥品安全監(jiān)管者，在改革創(chuàng)新的偉大時代，一定會科學把握食品藥品安全治理的真諦和精髓，努力積勢、積極蓄勢、智慧謀勢，準確識變、科學應變、主動求變，將治理的原則性與靈活性有機結(jié)合起來，為保護和促進公眾健康做出新的更大的貢獻。

82. 審慎治理通常是指新生事物的成長與現(xiàn)行規(guī)則不盡一致時，基于治理使命與治理目標的考量，對體現(xiàn)事物發(fā)展規(guī)律和進步方向的新生事物的成長給予一定的寬松、寬容、寬厚政策的治理。法律是時代進步的產(chǎn)物，但即便是 “盡善盡美”的法律，其自公布之日起，也即與時代漸行漸遠。期待在較短期限內(nèi)建立起 “封閉完美的制度體系”，是一種浪漫主義思維。近十年來，新技術(shù)、新材料、 新工藝、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)、新模式不斷涌現(xiàn)，已成為經(jīng)濟增長的新源泉、新動力 和新引擎。面對時代發(fā)展與新生事物，審慎治理不是囿于形式演繹的機械治理，而是基于科學精神的靈活治理，不是局限于上市前審評審批的局部治理，而是貫穿于產(chǎn)品全生命周期的系統(tǒng)治理。

83. 21世紀以來，面對公眾不斷提升的健康需求，許多國家和地區(qū)的食品藥品監(jiān)管部門都高揚 “保護和促進公眾健康”的旗幟。從 “保護公眾健康”到 “保護和促進公眾健康”，這絕不是監(jiān)管使命的簡單調(diào)整，而是監(jiān)管使命的深刻變革。這一變革激發(fā)食品藥品監(jiān)管部門在面對巨大的壓力和挑戰(zhàn)時，堅持科學與法治精神，積極而不懈怠，擔當而不推諉，開放而不封閉，銳意進取，奮發(fā)作為，不斷開創(chuàng)食品藥品安全治理工作的新局面。

84. 食品藥品安全治理使命的變革是食品藥品安全治理事業(yè)的重大進步。對于食品藥品安全治理理念的變革，也許有人覺得無足輕重、無關(guān)宏旨。事實上，只有對自身使命有過深入骨髓的思考，才能對自身文化進行刻骨銘心的塑造。過去有人認為，“保護公眾健康”是食品藥品監(jiān)管部門必須履行的法律責任，“促進公眾健康”是食品藥品監(jiān)管部門應當踐行的社會責任。進入新時代新發(fā)展階段，公眾對健康的需求，不會僅僅停留在 “底線”上，而是在不斷地追求 “高線”?！氨５拙€”和 “追高線”緊密相連，但兩者的目標和要求有所不同?！氨５拙€”是要通過一系列風險控制手段，最大限度地保障安全，最大限度地防止出現(xiàn)損害公眾健康、公共安全乃至國家安全的重大風險。而 “追高線”則是最大限度地滿足公眾對健康產(chǎn)品更多、更快、更好、更省的需求，即達到更多的選擇、更快的供給、更好的質(zhì)量和更低的負擔。今天，全社會對食品藥品監(jiān)管部門的殷切期待永無止境，食品藥品監(jiān)管部門對全社會的真誠回報永不停步。

85. 必須清醒地看到，“保底線”和 “追高線”兩者之間有時存在著一定的沖突。片面追逐更多、更快、更好、更省，就有可能危及安全底線。以 “多、 小、散、低”的食品藥品產(chǎn)業(yè)，滿足公眾對健康產(chǎn)品 “多、快、好、省”的需求，這是一個巨大的挑戰(zhàn)。對于監(jiān)管機構(gòu)來說，任何時候都不能脫離 “安全” 這條生命線，否則就會本末倒置、舍本逐末、偏離軌道、迷失方向。對 “保底線”和 “追高線”間的張力，必須始終保持清醒的頭腦，要將履行法律責任和社會責任有機融合起來，切實做到科學定位、依法履職。疾病是人類健康的最大威脅，有病無藥是健康領(lǐng)域的最大風險。必須堅持大安全觀、大風險觀，采取更加積極主動的措施，最大限度地加速藥品醫(yī)療器械研發(fā)上市，在與疾病的賽跑中，贏得時間、贏得未來、贏得勝利。

86. 如何有效推進食品藥品安全審慎治理是時代之問和創(chuàng)新之問。在藥品安全領(lǐng)域能否實行審慎治理，各界存在不同的認識。在藥品領(lǐng)域推行審慎治理，更為復雜、更應謹慎、更需智慧。藥品屬于事關(guān)公眾生命健康的特殊產(chǎn)品，產(chǎn)品進入市場是需要監(jiān)管部門許可的。除法律法規(guī)另有規(guī)定外，未經(jīng)許可，藥品是不得 進入市場的。這就要求監(jiān)管部門對于藥品是否可以進入市場必須表明鮮明的態(tài)度，絕不能模棱兩可。監(jiān)管部門許可該藥品進入市場，即表明該藥品的風險在可接受的范圍內(nèi)，這是一件聽起來簡單但做起來極不容易的事情。只有醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的勃勃生機，才有監(jiān)管事業(yè)的欣欣向榮，才有人民健康的蒸蒸日上。

87. 保障食品藥品安全是全社會的共同責任。從社會治理的角度來看，政府既是食品藥品安全的需求方，也是食品藥品安全的供給方。如果說企業(yè)是食品藥品安全的 “第一供給方”，政府則是食品藥品安全的 “第二供給方”。目前，全社會對食品藥品安全監(jiān)管寄予著無限的期待。隨著幸福意識、健康意識、權(quán)利意識、安全意識、風險意識的不斷提升，人民群眾對食品藥品安全的要求越來越高。人民群眾對食品藥品安全的無限性、絕對性、完美性需求，是推進食品藥品安全監(jiān)管工作不斷接近目標、實現(xiàn)超越的巨大動力。

88. 食品藥品安全問題是社會問題的集中反映與折射，破解食品藥品安全難題需要高超的治理藝術(shù)。面對錯綜復雜的食品藥品安全問題，既要有高度的政治敏銳性，也要有強烈的實踐自覺性。智慧治理，不僅涉及技術(shù)創(chuàng)新，而且涉及理 念創(chuàng)新、體制創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、機制創(chuàng)新、方式創(chuàng)新、戰(zhàn)略創(chuàng)新、文化創(chuàng)新等，涉及需求與供給、目標與道路、理念與制度、機制與方式、戰(zhàn)略與文化、質(zhì)量與效率、體系與能力、守正與創(chuàng)新等諸多重大關(guān)系。

89. 智慧治理理念與人本治理理念、風險治理理念、責任治理理念被并稱為食品藥品安全四大核心治理理念。如果說，風險治理理念和責任治理理念是食品藥品安全治理理念的核心，智慧治理理念則是對風險治理理念和責任治理理念的智慧賦能，其使風險治理理念和責任治理理念在高度、深度、廣度等方面進一步拓展和升華。智慧治理理念要求在堅守治理使命的大前提下，運用靈活、巧妙、 睿智的方式方法，以前瞻性、創(chuàng)新性和突破性變革，有效破解食品藥品安全治理難題。沒有全局謀劃，沒有前瞻思考，沒有本質(zhì)認知，沒有規(guī)律把握，就不可能實現(xiàn)食品藥品安全智慧治理。

90. 人類對于法律的認識大體可以分為三個層次：一是 “法上法”，即理念層次意義上的法律，強調(diào)法的核心價值；二是 “法中法”，即規(guī)則層次意義上的法律，強調(diào)法的規(guī)范作用；三是 “法外法”，即社會層次意義上的法律，強調(diào)法的社會功能。當今中國的食品藥品安全治理，是在市場經(jīng)濟、民主政治、法治國家、和諧社會和科技時代的大舞臺上展開的。法律以其規(guī)范性、普遍性、統(tǒng)一性和穩(wěn)定性，成為社會治理的主要手段。奉法者弱則國弱，奉法者強則國強。法治是人類社進入現(xiàn)代文明的重要標志。今天，法律對于社會經(jīng)濟生活的調(diào)控和影響，無論是深度，還是廣度，都有了空前的飛躍。

91. 法治思維，是現(xiàn)代人的基本思維，體現(xiàn)了現(xiàn)代人對人類文明的尊重、對集體意志的敬畏和對自身人格的愛護。法治是制度之治最基本最穩(wěn)定最可靠的保障。法律必須緊緊跟上人類思想進步。法律必須為明天的成長做準備。自律是實現(xiàn)自由的第一條件。自律比放縱更接近自由。對于企業(yè)來講，沒有自律，就沒有自由；而拋棄自律，則喪失自由。只有高度的自律，才能有高度的自由。企業(yè)不 僅具有經(jīng)濟屬性，同時也具有社會屬性。在任何時代，企業(yè)都不能脫離社會而存在，背離民眾而發(fā)展。

92. 法律是公共幸福的制度安排。法律必須緊緊跟上人類思想進步。法學家伯爾曼指出：“沒有信仰的法律將退化成為僵死的教條?！毙聲r代的食品藥品安全法律制度應當堅持以人民為中心的發(fā)展思想，在立法理念、核心價值、制度體 系上堅守信仰，守正創(chuàng)新，與時俱進。

93. 法律必須為明天的成長做準備。法律自公布之日起即與時代漸行漸遠，法律必須具有與時俱進的張力。在當代，社會對立法的關(guān)注已不再僅僅是法律的 數(shù)量如何擴張，而是法律的品質(zhì)如何升華，即法律體現(xiàn)著何種意志、代表著何種方向、追求著何種價值。法為天下之公器，變?yōu)樘煜轮怼Ｈ嫣嵘覈称匪幤繁O(jiān)管工作的科學化、法治化、國際化、現(xiàn)代化水平，必須按照科學立法、民主立法、依法立法的要求，堅持政治引領(lǐng)、堅持問題導向、堅持國際視野、堅持立足國情、堅持改革創(chuàng)新、堅持科學發(fā)展，追求理念現(xiàn)代、價值和諧、體系科學、制度完備、機制健全，使食品藥品安全法律制度始終澎湃時代氣息。

94. 法律的權(quán)威來自人民的內(nèi)心擁護和真誠信仰。習近平總書記強調(diào)：“領(lǐng)導干部要把對法治的尊崇、對法律的敬畏轉(zhuǎn)化成思維方式和行為方式，做到在法治之下、而不是法治之外、更不是法治之上想問題、作決策、辦事情?！鄙鐣髁x法治是黨的意志、國家的意志和人民的意志的有機統(tǒng)一。在社會主義國家，人民是國家的主人，也是法律的主人。堅持法律至上，就是要以法律規(guī)則作為行為準繩，嚴格按照法律規(guī)則辦事，在法律面前不搞特殊、不搞例外、不搞變通，使 各項工作始終嚴格在法治的軌道上運行。

95. 法律的生命力和權(quán)威性在于有效實施。黨中央多次強調(diào)，要用最嚴謹?shù)臉藴省⒆顕栏竦谋O(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，確保公眾飲食用藥安全。只有嚴格、規(guī)范、公正、文明執(zhí)法，才能保障法律的有效實施。嚴格是執(zhí)法的基 本要求，規(guī)范是執(zhí)法的行為準則，公正是執(zhí)法的價值取向，文明是執(zhí)法的職業(yè)素養(yǎng)。要堅持以事實為根據(jù)，以法律為準繩，堅守法治精神，切實做到有法可依、執(zhí)法必嚴、違法必究，維護法律權(quán)威和尊嚴；要堅持法律面前人人平等，規(guī)范自由裁量權(quán)，防止出現(xiàn) “選擇性執(zhí)法”“傾向性執(zhí)法”，同責不同事，同案不同罰，處罰畸重畸輕，顯失公平公正；要堅持以人為本、執(zhí)法為民的理念，尊重行政相對人的合法權(quán)益，將處罰與教育、執(zhí)法與服務有機結(jié)合，做到執(zhí)法理念端正、執(zhí)法權(quán)責明確、執(zhí)法程序完備、執(zhí)法信息公開、執(zhí)法高效便民。

96. 法的理念是自由。古希臘數(shù)學家、哲學家畢達哥拉斯指出：“不能制約自己的人，不能稱之為自由人?！焙商m哲學家斯賓諾莎指出：“理性能使人自由” “有理智的人在一般法律體系中生活比在無拘無束的孤獨中更為自由?！狈▏鴨⒚伤枷爰?、哲學家盧梭指出：“人生而自由，但無時無刻不在枷鎖之中?！绷⒎ǖ哪康牟皇窍拗谱杂?，而是為自由劃定邊界，讓人們在自由的天地里自由地工作和生活。自由就是做法律許可范圍內(nèi)的事情的權(quán)力。在文明社會，相對的自由是 自由的真諦，絕對的自由是自由的終結(jié)。相對的自由是真正的自由、現(xiàn)實的自由，絕對的自由是虛幻的自由、妄想的自由。

97. 權(quán)利是自由的法律界定。自律是實現(xiàn)自由的第一條件。自律比放縱更接近自由。自律是成熟、強大與自信的表現(xiàn)。對于企業(yè)來講，沒有自律，就沒有自由；而拋棄自律，則喪失自由。只有高度的自律，才能有高度的自由。企業(yè)不僅具有經(jīng)濟屬性，同時也具有社會屬性。在任何時代，企業(yè)都不能脫離社會而存在，背離民眾而發(fā)展。企業(yè)是食品藥品的生產(chǎn)經(jīng)營者，其法治意識、責任意識、安全意識、誠信意識、自律意識，直接關(guān)系著食品藥品安全工作的成敗。

98. 法治思維通常是指按照法治的理念、精神、原則、邏輯對事物和問題進行分析、判斷的認識活動。法治方式，通常是指在法律思維的指引下按照法律規(guī)則和程序處理事物和問題的實踐活動。法治思維和法治方式緊密相連、相互促進。法治思維屬于思想認識范疇，法治方式屬于實踐活動范疇。法治思維內(nèi)在決定法治方式，法治方式外化體現(xiàn)法治思維。

99. 在食品藥品安全治理理念中，全球治理主要解決的是治理格局與胸懷的問題。當今的世界是個開放的世界，人類的命運更加緊密相連。食品藥品正在加 快全球流通，保障食品藥品安全已成為全人類共同的重大責任。改革開放以來，特別是新時代以來，我國食品藥品產(chǎn)業(yè)和食品藥品安全監(jiān)管工作都取得了突破性進展，實現(xiàn)了歷史性跨越。今天，我國已是全球食品藥品的生產(chǎn)大國、消費大國，也是全球食品藥品安全監(jiān)管國際交流與合作的重要參與者、推動者和貢獻者。

100. 監(jiān)管趨同、監(jiān)管協(xié)調(diào)和監(jiān)管信賴逐漸成為國際食品藥品安全監(jiān)管領(lǐng)域的共識。隨著科學技術(shù)的快速發(fā)展和國際貿(mào)易規(guī)模的持續(xù)擴大，世界各國食品藥品監(jiān)管相互學習與借鑒，呈現(xiàn)一定的監(jiān)管趨同的大趨勢，全球化促使各國的監(jiān)管政策逐步趨同，國家間強化監(jiān)管協(xié)調(diào)與監(jiān)管信賴，逐步成為國際共識。有的學者主張，監(jiān)管趨同、監(jiān)管協(xié)調(diào)和監(jiān)管信賴可以幫助各國家和地區(qū)建立有效的監(jiān)管體系，促進形成產(chǎn)品安全和產(chǎn)業(yè)發(fā)展充滿活力的藥品市場。有的學者主張，監(jiān)管趨 同、監(jiān)管協(xié)調(diào)和監(jiān)管信賴可以減輕各國負擔、擴大跨境影響，推動國家監(jiān)管體系的不斷完善。目前的監(jiān)管趨同、監(jiān)管協(xié)調(diào)和監(jiān)管信賴仍被小心翼翼地定位在技術(shù) 規(guī)則或者技術(shù)評價上，隨著全球化、 信息化步伐的加快，監(jiān)管趨同、監(jiān)管協(xié)調(diào)和監(jiān)管信賴將在廣度、深度上進一步拓展。