中國食品安全網(wǎng)訊（魏文澤）?為了全面貫徹省、市關(guān)于加強(qiáng)藥品、化妝品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作要求部署，進(jìn)一步落實(shí)“兩法兩條例”，切實(shí)提升監(jiān)測(cè)工作能力上水平。4月2日，甘肅定西渭源縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局會(huì)同渭源縣衛(wèi)生健康局組織召開了2021年渭源縣不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)工作推進(jìn)會(huì)暨業(yè)務(wù)培訓(xùn)會(huì)，渭源縣衛(wèi)生健康局黨組成員、副局長宋永平出席會(huì)議并講話，渭源縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局黨組成員、市場(chǎng)監(jiān)管綜合行政執(zhí)法隊(duì)隊(duì)長姚希賢同志主持會(huì)議。

會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)

會(huì)議充分肯定了2020年渭源縣藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)（事件）及藥物濫用監(jiān)測(cè)工作取得的成效，通報(bào)了監(jiān)測(cè)工作中存在的問題，分析了當(dāng)前安全監(jiān)測(cè)工作面臨的形勢(shì)，明確了2021年“兩品一械”安全監(jiān)測(cè)工作的思路和任務(wù)。表彰了2020年監(jiān)測(cè)工作中成績突出的先進(jìn)集體和先進(jìn)個(gè)人。

會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)

會(huì)議指出，藥品醫(yī)療器械安全是重大的民生和公共安全問題，不良反應(yīng)是藥品醫(yī)療器械上市后監(jiān)管，及時(shí)、有效控制藥品醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾用藥用械安全的基石。2021年不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作已納入市政府履責(zé)管理督考一體化平臺(tái)實(shí)行季度考核，各監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)務(wù)必高度視，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，真抓實(shí)干，認(rèn)清新形勢(shì)下開展監(jiān)測(cè)工作的重要性和必要性，堅(jiān)持“以科學(xué)評(píng)價(jià)為基礎(chǔ)、以風(fēng)險(xiǎn)管理為主線、以服務(wù)患者為中心”的發(fā)展思路，推動(dòng)監(jiān)測(cè)工作再上新臺(tái)階。

會(huì)議要求，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將監(jiān)測(cè)工作納入醫(yī)院質(zhì)量安全管理重點(diǎn)，進(jìn)一步健全監(jiān)測(cè)體系，制定切實(shí)可行的工作制度，明確專人，靠實(shí)責(zé)任，加強(qiáng)考核，充分調(diào)動(dòng)臨床一線醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)監(jiān)測(cè)積極性，將不良反應(yīng)培訓(xùn)作為醫(yī)務(wù)人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的重要內(nèi)容，進(jìn)一步增強(qiáng)發(fā)現(xiàn)和識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)能力。堅(jiān)持“可疑即報(bào)”原則，不瞞報(bào)、不漏報(bào)、不謊報(bào)，為安全合理用藥和再評(píng)價(jià)工作提供科學(xué)、準(zhǔn)確的信息。

會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，一要提高政治站位。從有效實(shí)現(xiàn)藥品醫(yī)療器械安全全程風(fēng)險(xiǎn)管控以及保護(hù)和促進(jìn)公眾健康的高度，認(rèn)真落實(shí)藥品醫(yī)療不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)各項(xiàng)工作，確保藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作得到全面加強(qiáng)。二要聚焦重點(diǎn)。以貫徹實(shí)施好“兩法兩條例”為重點(diǎn)，落實(shí)藥品醫(yī)療器械和化妝品全生命周期風(fēng)險(xiǎn)管理理念，助力藥物警戒制度落地。三要堅(jiān)持“五注重、五強(qiáng)化”。即重基礎(chǔ)、強(qiáng)體系，重方法、強(qiáng)能力，重分析、強(qiáng)應(yīng)用，重檢查、強(qiáng)落實(shí)，重交流、強(qiáng)合作，推動(dòng)藥品監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作行穩(wěn)致遠(yuǎn)。四要強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)。進(jìn)一步建立健全不良反應(yīng)報(bào)告工作考核機(jī)制和定期通報(bào)制度，實(shí)現(xiàn)二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告監(jiān)測(cè)全覆蓋。五要加強(qiáng)疫情防控用藥械監(jiān)測(cè)。做好長期開展疫情防工作的準(zhǔn)備，主動(dòng)擔(dān)當(dāng)，積極作為，以新冠病毒疫苗和新冠病毒檢測(cè)試劑為重點(diǎn)，充分發(fā)揮好疫情防控期間藥械安全監(jiān)管技術(shù)支撐作用。

會(huì)議期間，渭源縣市場(chǎng)監(jiān)管局藥品醫(yī)療器械監(jiān)管股負(fù)責(zé)人就藥品、化妝品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和信息填報(bào)、藥物警戒和“兩法兩條例”等內(nèi)容進(jìn)行了專題培訓(xùn)，為進(jìn)一步提高業(yè)務(wù)水平奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。