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涼山州2024年第一季度醫(yī)療器械風險會商會召開

2024-04-28 17:12來源:中國食品安全網(wǎng) 編輯:魏梓濠

中國食品安全網(wǎng)訊(韓朝英 曾雪梅 記者程伯全) 為進一步提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管水平,及時防控醫(yī)療器械安全隱患,4月26日,涼山州市場監(jiān)督管理局組織召開全州2024年第一季度醫(yī)療器械風險會商會議。

會上,州藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心通報了工作中發(fā)現(xiàn)的重大風險隱患及處置建議,州綜合行政執(zhí)法支隊和會理等6個縣(市)市場監(jiān)管局通報了第一季度發(fā)現(xiàn)的重大風險隱患,各參會單位圍繞醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢、監(jiān)督檢查、網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測、不良事件監(jiān)測、投訴舉報等情況開展風險會商研判處置,研究制定風險防控措施。

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會議現(xiàn)場 圖片來源:涼山州市場監(jiān)管局

會議強調(diào),要持續(xù)強化風險會商,聚焦問題、聚焦企業(yè)、聚焦產(chǎn)品、聚焦整改,全力排查風險隱患,確保風險隱患早發(fā)現(xiàn)、早化解、早處置。各縣(市)市場監(jiān)管局要持續(xù)加強風險會商,推動風險會商常態(tài)化制度化,持續(xù)增強防范化解風險能力。要建立健全監(jiān)管臺賬,全面梳理轄區(qū)企業(yè)整體情況,動態(tài)更新監(jiān)管臺賬,強化第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、許可申請的檔案管理,進一步落實監(jiān)管質(zhì)效。要督促企業(yè)落實主體責任,加強行政指導(dǎo)和普法宣傳,引導(dǎo)企業(yè)不斷提升守法合規(guī)意識、風險防控意識,建立健全生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并保持有效運行,切實保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

州綜合行政執(zhí)法支隊、器械監(jiān)管科、藥品監(jiān)管科、行政審批科、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心有關(guān)負責同志,各縣(市)市場監(jiān)管局分管領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療器械監(jiān)管及行政審批負責同志參加會議。