中國食品安全網(wǎng)訊（北京市門頭溝區(qū)市場監(jiān)督管理局 孫亞南）為進一步強化轄區(qū)“兩品一械”（藥品、化妝品和醫(yī)療器械）安全監(jiān)管，北京市門頭溝區(qū)市場監(jiān)管局通過開展交叉檢查、推進非現(xiàn)場監(jiān)管以及聯(lián)合走訪等方式，持續(xù)強化“兩品一械”安全風(fēng)險隱患防控，保障轄區(qū)群眾用藥用妝用械安全。

一是開展交叉檢查，共筑美妝安全屏障。聯(lián)合順義、東城、房山等市場監(jiān)管局在門頭溝轄區(qū)內(nèi)開展染發(fā)類化妝品交叉檢查工作，隨機抽取轄區(qū)4 家染發(fā)類化妝品經(jīng)營單位展開實地檢查。重點檢查主體責任落實情況，是否建立進貨查驗記錄制度和購貨臺賬、是否經(jīng)營超過使用期限染發(fā)類化妝品等；檢查經(jīng)營行為規(guī)范情況，標簽及功效宣稱情況以及是否存在染發(fā)類化妝品“一號多用”等行為；檢查產(chǎn)品質(zhì)量情況，化妝品標簽是否符合法律法規(guī)、批準文號是否在有效期內(nèi)等。同時，向經(jīng)營者宣貫《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，督促和指導(dǎo)化妝品經(jīng)營單位切實落實主體責任，依法依規(guī)經(jīng)營。

二是推進非現(xiàn)場監(jiān)管，促進監(jiān)管精準化。在第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)開展非現(xiàn)場檢查，通過企業(yè)提交材料方式，針對企業(yè)人員、設(shè)備變更情況，企業(yè)質(zhì)量管理體系運行情況，是否按照備案工藝和技術(shù)要求組織生產(chǎn)，醫(yī)療器械不良事件上報等情況開展檢查。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的原料入廠檢驗記錄不規(guī)范問題，要求企業(yè)立即整改，后續(xù)將持續(xù)跟進整改情況，確保整改工作落實到位。

三是聯(lián)合走訪送服務(wù)，助推監(jiān)測能力提升。聯(lián)合北京市藥品不良反應(yīng)中心到門頭溝區(qū)京煤醫(yī)院開展現(xiàn)場走訪工作，通過現(xiàn)場座談和問卷調(diào)查的方式，了解醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度建設(shè)、組織機構(gòu)、監(jiān)測工作開展情況，嚴重傷害不良事件報告情況以及存在的問題與建議等。同時，針對嚴重傷害不良事件和風(fēng)險信號監(jiān)測篩選、傷害表現(xiàn)、器械故障表現(xiàn)等方面開展培訓(xùn)，進一步提高醫(yī)療安全水平，確?；颊叩臋?quán)益和安全。