重慶2個(gè)用于新冠治療中藥制劑獲批上市

2月22日，記者從重慶市衛(wèi)生健康委和市藥品監(jiān)督管理局獲悉，其已批準(zhǔn)市中醫(yī)院研究申報(bào)的用于新冠肺炎治療的2個(gè)中藥醫(yī)院制劑——藿樸透邪合劑、麻杏解毒合劑。這也是重慶市在此次疫情期間審核批準(zhǔn)的首批制劑。

“自疫情發(fā)生以來(lái)，中醫(yī)在第一時(shí)間就介入了新冠肺炎患者的診治工作。”據(jù)市中醫(yī)院院長(zhǎng)左國(guó)慶介紹，診療發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)藥對(duì)改善患者發(fā)熱、咳嗽、氣促、納差、乏力等癥狀有確切療效，部分對(duì)影像學(xué)改善有幫助。這2個(gè)中藥醫(yī)院制劑正是從前期臨床救治研究過(guò)程中收集和總結(jié)而來(lái)。

據(jù)介紹，“藿樸透邪合劑”針對(duì)輕型無(wú)癥狀者，具有解表化濕和中、散風(fēng)解毒透邪的功效，用于溫病或疫病初期，疫毒外襲，濕濁中阻，邪犯胃腸，臨床可無(wú)癥狀，或癥見(jiàn)輕微乏力，或發(fā)熱，食欲減退、腹痛腹瀉，咳嗽咽痛、胸悶乏力等。從前期的臨床使用來(lái)看，已有部分患者用藥后在較短時(shí)間內(nèi)核酸檢測(cè)轉(zhuǎn)陰，且臨床癥狀緩解明顯，能很好地起到延緩或阻止病情向普通型、重型轉(zhuǎn)變的作用。

“麻杏解毒合劑”辛涼宣肺平喘，解毒清肺化濁，主要針對(duì)普通型邪熱壅肺型患者的治療，癥見(jiàn)發(fā)熱、咳嗽、痰少或無(wú)痰、乏力、納差、胸悶、氣促等。臨床使用后，患者體溫較快恢復(fù)正常，臨床癥狀改善明顯，肺部炎癥病灶在協(xié)同西醫(yī)的治療下能加快吸收。

據(jù)了解，為滿足新冠肺炎患者的臨床用藥需求，市藥監(jiān)局建立了新冠肺炎防控用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑應(yīng)急審批通道，優(yōu)化辦事流程、簡(jiǎn)化申報(bào)資料、實(shí)行容缺受理，在確保制劑質(zhì)量和使用安全有效基礎(chǔ)上，聯(lián)合市衛(wèi)生健康委對(duì)新冠肺炎防控用制劑予以應(yīng)急審批。

疫情期間，2個(gè)制劑可以在全市新冠肺炎醫(yī)療救治定點(diǎn)醫(yī)院（含片區(qū)集中救治醫(yī)院）直接調(diào)劑使用，無(wú)需向市藥監(jiān)局提出醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用申請(qǐng)。重慶市非醫(yī)療救治定點(diǎn)醫(yī)院臨床確有需要使用的，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用提出申請(qǐng)，由市藥監(jiān)局實(shí)行快速審批。

目前，該院已著手生產(chǎn)2個(gè)中藥醫(yī)院制劑，預(yù)計(jì)每天可生產(chǎn)3200瓶，第一批制劑將在2月24日投用。 （ 李珩）