中國食品安全網(wǎng)訊（溫曉勇 記者王再明）為貫徹落實(shí)相關(guān)工作部署，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械全過程質(zhì)量監(jiān)管，提升監(jiān)管質(zhì)效，呼和浩特市市場(chǎng)監(jiān)管局精心部署，采取多項(xiàng)措施，有序推動(dòng)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）實(shí)施應(yīng)用。

一是全面部署，提高思想認(rèn)識(shí)。立足轄區(qū)實(shí)際，制定實(shí)施方案，會(huì)同市衛(wèi)健委、市審批局和市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)以及相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位，召開醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施工作推進(jìn)會(huì)，共同研討推進(jìn)呼和浩特市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作。要求各旗縣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局高度重視，充分認(rèn)識(shí)實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的重大意義，將醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的實(shí)施情況納入日常監(jiān)管范疇，依職責(zé)開展執(zhí)法檢查，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。

二是全員培訓(xùn)，提升責(zé)任意識(shí)。兩次聯(lián)合呼和浩特市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)舉辦醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)培訓(xùn)會(huì)，對(duì)全市各級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)管人員、有關(guān)醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行全覆蓋培訓(xùn)，詳細(xì)闡述醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)基本知識(shí)、相關(guān)政策法規(guī)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體系、數(shù)據(jù)載體和數(shù)據(jù)庫、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的應(yīng)用、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基于醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的精準(zhǔn)化管理、醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼與醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的銜接應(yīng)用及操作規(guī)范，要求相關(guān)企業(yè)積極完善計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品帶碼入庫、出庫，做到產(chǎn)品在流通環(huán)節(jié)可追溯。

三是全力助企，確保工作到位。組織部分經(jīng)營企業(yè)和使用單位到轄區(qū)唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施成熟、運(yùn)行良好的企業(yè)開展調(diào)研座談、分享經(jīng)驗(yàn)和難點(diǎn)交流；安排專人定期了解企業(yè)系統(tǒng)升級(jí)改造進(jìn)度，協(xié)調(diào)解決企業(yè)與軟件公司之間的技術(shù)難題；組織專業(yè)人員深入企業(yè)，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí) (UDI)的應(yīng)用進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，幫助企業(yè)明晰要求，解決實(shí)際問題和困難，確保企業(yè)能夠更好的貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。

四是全程跟進(jìn)，確保任務(wù)落實(shí)。組織執(zhí)法人員采取抽查、聯(lián)合檢查等形式對(duì)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)相關(guān)工作完成情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查，各級(jí)監(jiān)管人員積極跟進(jìn)實(shí)施進(jìn)展，形成唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施情況統(tǒng)計(jì)表和總結(jié)報(bào)告，整體掌握企業(yè)實(shí)施情況。同時(shí)，總結(jié)醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)唯一標(biāo)識(shí)的應(yīng)用模式、經(jīng)驗(yàn)和存在的問題，為后續(xù)的監(jiān)管工作奠定基礎(chǔ)。

下一步，呼和浩特市市場(chǎng)監(jiān)管局將加強(qiáng)與衛(wèi)健、醫(yī)保等部門協(xié)同聯(lián)動(dòng)，持續(xù)強(qiáng)化企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，著力提升醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的實(shí)施質(zhì)量，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期管理和全流程追溯。（呼和浩特市市場(chǎng)監(jiān)督管理局）