四川省阿壩州市場監(jiān)管局開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)異地設(shè)庫專項檢查

中國食品安全網(wǎng)訊（記者程伯全）為切實保障阿壩州各族群眾用械安全，近日，阿壩州市場監(jiān)督管理局副局長何江華率隊赴成都溫江區(qū)開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)異地設(shè)庫專項檢查，從源頭上排查醫(yī)療器械安全風(fēng)險隱患。

 會議現(xiàn)場 圖源：阿壩州市場監(jiān)管局

檢查組嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定，重點(diǎn)檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)和運(yùn)行情況，委托貯存、運(yùn)輸?shù)奈袇f(xié)議及執(zhí)行情況，進(jìn)貨查驗、出入庫質(zhì)量記錄情況，以及從業(yè)人員培訓(xùn)、健康檔案管理情況。同時，指導(dǎo)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)要求，建立健全并有效運(yùn)行經(jīng)營質(zhì)量管理體系，切實保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

檢查過程中，檢查組嚴(yán)格執(zhí)行檢查紀(jì)律，發(fā)現(xiàn)隨貨同行單未履行主體公司與委托企業(yè)雙蓋章、委托運(yùn)輸協(xié)議未明確在途時限等8項問題，現(xiàn)場反饋并要求企業(yè)限期整改。檢查組強(qiáng)調(diào)，企業(yè)要嚴(yán)格落實主體責(zé)任，切實履行對被委托企業(yè)的質(zhì)量考評職責(zé)；要嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，全面加強(qiáng)醫(yī)療器械安全風(fēng)險管控；要加強(qiáng)對質(zhì)量管理人員及其他從業(yè)人員的法律法規(guī)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，不斷提升管理服務(wù)水平。