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藥品質(zhì)量提示函

2019-07-05 08:30來(lái)源:甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局 編輯:lky

甘肅河西三州制藥有限公司:

在國(guó)家藥品抽檢中,你單位生產(chǎn)的白術(shù)經(jīng)江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)存在潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和問題,現(xiàn)提示如下:檢出多菌靈,可能為白術(shù)種植過程中使用了農(nóng)藥所致。對(duì)此,請(qǐng)你單位做好以下幾方面工作:

1、請(qǐng)你單位高度重視,對(duì)提出的風(fēng)險(xiǎn)和問題認(rèn)真研究,深入排查,確實(shí)存在問題的,要制定整改措施并抓緊落實(shí)。

2、相關(guān)排查、整改情況請(qǐng)于2018年8月31日前書面報(bào)告省食品藥品監(jiān)管局。

3、如確定存在問題但短期內(nèi)難以完成整改的,應(yīng)當(dāng)報(bào)送詳細(xì)整改方案并注明整改完成時(shí)限。

藥品質(zhì)量提示函所提示的有關(guān)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和問題,僅是 由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)根據(jù)抽取樣品的檢驗(yàn)和質(zhì)量分析研究情況提出,如有不同意見,可與相關(guān)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)一步交流。更多的檢驗(yàn)方法、聯(lián)系方式等資料可在中國(guó)食品藥品檢定研究院官網(wǎng)國(guó)家藥品抽檢欄目查詢。

甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局

2018年5月10日