曾向東（吉林省食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)）：

各位記者朋友們：

大家上午好！

感謝媒體朋友們長(zhǎng)期以來(lái)對(duì)我省藥品監(jiān)管工作的關(guān)注和支持。

藥品安全事關(guān)公眾身體健康,責(zé)任重于泰山。近年來(lái)，省食藥監(jiān)局按照黨中央國(guó)務(wù)院戰(zhàn)略部署，圍繞國(guó)家食藥監(jiān)總局、省委省政府具體安排，從預(yù)防藥品系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)入手，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，持續(xù)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序；同時(shí)，采取精準(zhǔn)幫扶措施，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。下面，我通報(bào)三個(gè)方面情況：

一、我省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)概況

吉林省是醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)大省。現(xiàn)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)13455個(gè)，數(shù)量位居全國(guó)第一。其中，中藥文號(hào)7169個(gè)，化藥文號(hào)6190個(gè)，生物制品96個(gè)；有藥品生產(chǎn)企業(yè)298戶；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)13771戶，其中，藥品批發(fā)企業(yè)466戶、零售連鎖企業(yè)72戶、零售連鎖門(mén)店2010戶、零售企業(yè)11223戶。

我省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，近五年來(lái)，醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值、銷售額等經(jīng)濟(jì)指標(biāo)年均增長(zhǎng)率在20%左右。2016年我省規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)總產(chǎn)值預(yù)計(jì)達(dá)到2111億元，同比增長(zhǎng)12%，銷售收入預(yù)計(jì)達(dá)到1800億元，同比增長(zhǎng)15%，醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)已逐步成為我省的支柱行業(yè)。

二、科學(xué)監(jiān)管保安全

藥品安全，人命關(guān)天。我們以問(wèn)題為導(dǎo)向，全力保障公眾用藥安全?？偟脑瓌t是：對(duì)違法違規(guī)屢教不改的企業(yè)，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為；對(duì)誠(chéng)信守法企業(yè)，以規(guī)范和提升為主，促進(jìn)管理水平升級(jí)；對(duì)優(yōu)秀企業(yè)，積極幫扶服務(wù)，助推發(fā)展，發(fā)揮其引領(lǐng)示范作用。

第一、突出重點(diǎn)，實(shí)施靶向監(jiān)管。

一方面，突出重點(diǎn)品種。連續(xù)兩年發(fā)布藥品生產(chǎn)監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)品種清單，將同質(zhì)化程度較高品種、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完善的大處方品種、評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)存在問(wèn)題較多品種、易發(fā)生摻雜摻假的品種，列入重點(diǎn)監(jiān)管品種。2015年將24個(gè)藥品品種列入清單，2016年在2015年基礎(chǔ)上新增22個(gè)品種。各地對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管品種，實(shí)施全過(guò)程動(dòng)態(tài)檢查。同時(shí)，對(duì)重點(diǎn)品種生產(chǎn)所需的藥材/飲片、原輔料、內(nèi)包材等進(jìn)行抽驗(yàn)，對(duì)產(chǎn)品不合格、存在質(zhì)量隱患的，除依法處理外，還要責(zé)令企業(yè)召回問(wèn)題產(chǎn)品；對(duì)含細(xì)貴中藥材的中成藥品種，落實(shí)監(jiān)督投料制度。

另一方面，突出重點(diǎn)企業(yè)。綜合考量監(jiān)督檢查、質(zhì)量公告、投訴舉報(bào)等因素，將問(wèn)題較多或風(fēng)險(xiǎn)較高企業(yè)列入重點(diǎn)監(jiān)管名單，各地對(duì)列入名單的企業(yè)加大監(jiān)督檢查頻次，提高監(jiān)管靶向性。今年3月份和6月份，兩次對(duì)12戶麻醉藥品和一類精神藥品定點(diǎn)企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查，限期整改3戶；對(duì)32戶二類精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施專項(xiàng)檢查，核實(shí)藥品流向，防范特殊藥品流弊發(fā)生。

第二、著力規(guī)范，開(kāi)展飛行檢查。落實(shí)GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、GSP（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）要求，建立飛行檢查制度，并保持常態(tài)化。每年對(duì)有不良記錄、有因舉報(bào)和高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)實(shí)施飛行檢查，全面規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。飛行檢查采取“雙隨機(jī)”、“四不兩直”方式，檢查員和被檢查企業(yè)事先不知道檢查行程安排，檢查組到達(dá)目的地后，不用企業(yè)接待，不聽(tīng)取企業(yè)匯報(bào)，直接進(jìn)入企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查。2015年組織生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查49戶次，收回23戶企業(yè)GMP證書(shū)；2016年已組織生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查55戶次，收回18戶企業(yè)GMP證書(shū)。在藥品流通環(huán)節(jié)，今年重點(diǎn)加強(qiáng)疫苗等冷鏈藥品排查，檢查疫苗等冷鏈藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)40戶，責(zé)令整改27戶，吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證4戶；還組織掛靠、走票等專項(xiàng)整治行動(dòng)，對(duì)全省藥品流通企業(yè)（包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)）10個(gè)方面的經(jīng)營(yíng)行為實(shí)行異地交叉互檢，41戶企業(yè)被責(zé)令整改。全年撤銷批發(fā)企業(yè)GSP證書(shū)20戶，責(zé)令整改批發(fā)企業(yè)178戶。

第三、落實(shí)責(zé)任，建立通報(bào)機(jī)制?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定，藥品安全由地方政府負(fù)總責(zé)。近年來(lái)，我們建立了藥品安全風(fēng)險(xiǎn)通報(bào)機(jī)制，對(duì)不合格藥品協(xié)查、案件查處、飛行檢查等情況進(jìn)行通報(bào)，并抄送當(dāng)?shù)卣粏?wèn)題企業(yè)要對(duì)藥品不合格原因、質(zhì)量隱患等逐品種逐批次開(kāi)展調(diào)查，分析不合格原因，制定預(yù)防措施，召回問(wèn)題批次藥品；監(jiān)管部門(mén)對(duì)違法行為依法依規(guī)查處。2015年至今，我們已發(fā)布2期通報(bào)，引起了各地政府對(duì)藥品安全的重視，加強(qiáng)了對(duì)藥品安全工作的領(lǐng)導(dǎo)，為監(jiān)管部門(mén)依法監(jiān)管創(chuàng)造了有利的執(zhí)法環(huán)境。

第四、強(qiáng)化自律，實(shí)行約談制度。對(duì)不良記錄較多、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)高風(fēng)險(xiǎn)品種的企業(yè)以及屬地監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行約談。2016年之前，約談以通報(bào)違法違規(guī)信息、分析藥品安全形勢(shì)為主，督促企業(yè)提升守法意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。約談成效明顯，企業(yè)主觀故意違法的情況大為減少。2016年開(kāi)始，我們改進(jìn)約談思路，開(kāi)展技術(shù)約談，著力解決質(zhì)量問(wèn)題。今年已組織了5期生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)約談會(huì)，由優(yōu)秀企業(yè)講解生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，問(wèn)題企業(yè)闡述問(wèn)題原因、提出改進(jìn)措施，監(jiān)管部門(mén)幫助查找癥結(jié)。對(duì)藥品流通企業(yè)采取個(gè)別約談、集體約談等方法，從法律法規(guī)層面，講清問(wèn)題本質(zhì)、剖析風(fēng)險(xiǎn)、查擺隱患；從技術(shù)層面，分析解決企業(yè)存在的問(wèn)題，舉一反三，落實(shí)整改，今年已累計(jì)約談藥品流通企業(yè)178戶次。

第五、嚴(yán)格執(zhí)法，重懲違法行為。參與東北華北八?。ㄊ小^(qū)）藥品稽查執(zhí)法聯(lián)防協(xié)作機(jī)制；與省公安廳共同成立聯(lián)動(dòng)執(zhí)法辦公室，通過(guò)人員直調(diào)、提前介入、聯(lián)席會(huì)議等方式，實(shí)現(xiàn)案件信息共享、執(zhí)法資源互補(bǔ)；配合省“雙打辦”開(kāi)展嚴(yán)厲打擊侵權(quán)假冒行動(dòng)。系統(tǒng)內(nèi)建立省、市、縣三級(jí)藥品案件協(xié)查機(jī)制，健全案件查辦制度，大案要案注重抓源頭，端窩點(diǎn)，避免小勝即止，堅(jiān)持追根溯源。2016年至今，全省食藥監(jiān)系統(tǒng)查處藥品案件2738件，移送公安機(jī)關(guān)60件，搗毀制售假劣藥品窩點(diǎn)10個(gè)，吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證7個(gè)，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)99戶。有力地打擊了藥品違法行為，較好保障了公眾用藥安全。

三、精準(zhǔn)幫扶促發(fā)展

藥品安全監(jiān)管，既牽系民生，又關(guān)乎產(chǎn)業(yè)。發(fā)揮職能優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)振興發(fā)展是監(jiān)管部門(mén)義不容辭的責(zé)任。我們堅(jiān)持寓服務(wù)于監(jiān)管之中，在監(jiān)管中體現(xiàn)服務(wù)，通過(guò)政策扶持和專業(yè)服務(wù)，助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

（一）扶持企業(yè)做強(qiáng)做大。省局印發(fā)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策文件，建立新藥注冊(cè)跟蹤服務(wù)機(jī)制和藥品審評(píng)提前介入機(jī)制，推進(jìn)藥品一致性評(píng)價(jià)工作，專人負(fù)責(zé)，定期調(diào)度；推進(jìn)藥品審批制度改革，開(kāi)辟行政審批“綠色通道”和“直通車”，提升審批效能；省局連續(xù)2年召開(kāi)全省食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)座談會(huì)，今年還專門(mén)召開(kāi)全省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)會(huì)，為企業(yè)兼并重組牽線搭橋；搭建藥品和保健食品品種轉(zhuǎn)讓交流平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)供求見(jiàn)面，提供技術(shù)轉(zhuǎn)讓法律法規(guī)服務(wù)，現(xiàn)已促成藥品、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)技術(shù)轉(zhuǎn)讓629個(gè)，形成新增產(chǎn)值近20億元。

（二）指導(dǎo)企業(yè)提升管理水平。全力推進(jìn)GMP、GSP實(shí)施，提升企業(yè)規(guī)范化管理水平。一方面，組織專題業(yè)務(wù)培訓(xùn)。分期舉辦藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP、藥品流通企業(yè)GSP專題培訓(xùn)，講授藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和要求，每年培訓(xùn)1000余人次。另一方面，深入企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。幫助企業(yè)建立質(zhì)量體系管理文件，組織模擬認(rèn)證，查找薄弱環(huán)節(jié)，幫助企業(yè)提升創(chuàng)新能力。目前，全省有298戶藥品生產(chǎn)企業(yè)、446戶藥品流通企業(yè)分別通過(guò)了新版GMP認(rèn)證和GSP認(rèn)證。

（三）幫助企業(yè)解決技術(shù)難題。針對(duì)檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的水分、裝量/重量差異、性狀等一直困擾企業(yè)的疑難問(wèn)題，省局組織專家赴藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了深入調(diào)查，了解藥品生產(chǎn)過(guò)程中，影響水分、裝量/重量差異、性狀的因素，并尋求解決方案，形成了調(diào)研報(bào)告，對(duì)影響藥品質(zhì)量各因素進(jìn)行了系統(tǒng)分析，通過(guò)約談通報(bào)、技術(shù)培訓(xùn)、網(wǎng)上共享等方式向企業(yè)講授解決措施。2016年福州設(shè)備會(huì)上，我省大批藥企購(gòu)置密封性檢測(cè)儀用于固體制劑的密封性檢驗(yàn)，監(jiān)管部門(mén)起到了很好的導(dǎo)向作用。

（四）服務(wù)企業(yè)增強(qiáng)檢驗(yàn)?zāi)芰?。省局啟?dòng)了為期兩年的藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰μ嵘龑ｍ?xiàng)行動(dòng)。第一年以摸底調(diào)查和現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研為主，主要是發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析原因、研究解決措施。第二年以技術(shù)培訓(xùn)和比對(duì)試驗(yàn)為主，以新版《中國(guó)藥典》實(shí)施為契機(jī)，開(kāi)展藥典培訓(xùn)和檢驗(yàn)操作專項(xiàng)培訓(xùn)。省藥品檢驗(yàn)所先后組織了3期檢驗(yàn)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，培訓(xùn)企業(yè)檢驗(yàn)人員400余人，提升了檢驗(yàn)理論水平；有242戶藥品生產(chǎn)企業(yè)參加了比對(duì)試驗(yàn)，其中參加中藥品種比對(duì)192家，化藥品種比對(duì)50家，進(jìn)一步強(qiáng)化實(shí)際操作能力。今年7月份，省藥檢所再次派出兩個(gè)調(diào)研小組，分赴全省9個(gè)地區(qū)藥品企業(yè)解決技術(shù)難題，企業(yè)提出問(wèn)題200余個(gè)，調(diào)研組專家現(xiàn)場(chǎng)解決180個(gè)。

幾年來(lái)，通過(guò)科學(xué)監(jiān)管和精準(zhǔn)幫扶，我省藥品整體質(zhì)量水平穩(wěn)步提升，產(chǎn)業(yè)規(guī)模逐步增大。下一步，我們將深入實(shí)施食品藥品安全放心工程，全力推進(jìn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理升級(jí)工程，繼續(xù)完善上下貫通的監(jiān)管體系，全力強(qiáng)化服務(wù)助力產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整升級(jí)。

下面，我和我的同事愿意回答大家的提問(wèn)。

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2016年12月22日新聞發(fā)布會(huì)問(wèn)答實(shí)錄

1.吉林日?qǐng)?bào)：我是吉林日?qǐng)?bào)記者。人們常說(shuō)“是藥三分毒”，請(qǐng)問(wèn)王志東處長(zhǎng)，這話怎么理解？要做到合理用藥須注意哪些問(wèn)題？

王志東：“是藥三分毒”實(shí)質(zhì)是針對(duì)藥理學(xué)中的“藥品不良反應(yīng)”這個(gè)概念而言的。藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。它不包括無(wú)意或故意的超劑量用藥引起的反應(yīng)以及用藥不當(dāng)引起的反映。在這個(gè)定義中，有兩個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)：合格藥品、正常用法用量。換句話說(shuō)，就是對(duì)癥的藥品，科學(xué)的使用，仍然可能出現(xiàn)與用藥目的無(wú)關(guān)的效應(yīng)。實(shí)際統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，藥品不良反應(yīng)的平均發(fā)生率在10-15%，它離我們并不遙遠(yuǎn)。有不良反應(yīng)的藥品不能說(shuō)明質(zhì)量不合格。藥品不良反應(yīng)是藥品的固有屬性，服用藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)是正?，F(xiàn)象。只要是藥品，就有可能存在不良反應(yīng)。只要使用藥品，就有發(fā)生不良反應(yīng)的可能。

醫(yī)生給病人治療疾病時(shí)如何合理用藥是專業(yè)性很強(qiáng)的問(wèn)題，這里不作討論。那么病人在使用藥品時(shí)，要做到合理用藥須注意哪些問(wèn)題呢？一是沒(méi)有明確的診斷，病人不要擅自盲目用藥?；疾『笠欢ㄒ?qǐng)醫(yī)生診斷明確，切勿因?yàn)槭恰靶〔⌒⊥础倍米杂盟?，以致造成病情的延誤或不良反應(yīng)的發(fā)生。二是嚴(yán)格遵照醫(yī)囑用藥。藥品治療方案是根據(jù)病情及病人的生理特點(diǎn)等諸多因素綜合后決定的，切不可隨意更改，以確保藥品的治療效果。三是不要迷信某些藥品。譬如過(guò)分迷信新藥、進(jìn)口藥、貴重藥、滋補(bǔ)保健品等等，這些錯(cuò)誤的用藥心理會(huì)導(dǎo)致濫用藥物。四是用藥后要密切注意病情的發(fā)展。隨時(shí)注意觀察、體驗(yàn)病情的變化，及時(shí)反饋出現(xiàn)的各種異常情況，對(duì)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的要及時(shí)停藥就診。

2.香港商報(bào)：我是商報(bào)記者。當(dāng)下網(wǎng)絡(luò)購(gòu)物已經(jīng)成為一種流行的購(gòu)物方式，請(qǐng)問(wèn)王崇峰處長(zhǎng)，國(guó)家是不是允許網(wǎng)上銷售藥品？如果允許，消費(fèi)者網(wǎng)購(gòu)藥品時(shí)需要注意哪些問(wèn)題？

王崇峰：藥品作為一種特殊商品，只允許取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)》的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在網(wǎng)上銷售藥品，但也只允許銷售非處方藥，不得銷售處方藥。由于藥品不同于普通商品，在網(wǎng)絡(luò)上購(gòu)藥，應(yīng)該注意以下兩個(gè)事項(xiàng)：一要注意網(wǎng)站是否合法。要仔細(xì)查看其網(wǎng)站上是否公示《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)》。二是注意藥品是否合法。核實(shí)網(wǎng)站中銷售的藥品是否經(jīng)過(guò)國(guó)家食藥監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)。登錄國(guó)家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站查詢，核對(duì)藥品的名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、有效期等信息。

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3.吉林人民廣播電臺(tái)：我是省電臺(tái)記者。剛才曾局長(zhǎng)在新聞發(fā)布中提到，醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)已逐步成為我省的支柱產(chǎn)業(yè)，請(qǐng)問(wèn)曾局長(zhǎng)，我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)之所以成為支柱產(chǎn)業(yè)，它的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在哪些方面？

曾向東：我剛才簡(jiǎn)要介紹了幾個(gè)相關(guān)的數(shù)據(jù)，這里再細(xì)談一談。概括起來(lái)講，我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)在3個(gè)方面：

一是資源優(yōu)勢(shì)明顯。吉林省長(zhǎng)白山區(qū)有藥用生物資源2790種。在全國(guó)重點(diǎn)普查的363個(gè)藥材品種中，吉林省有137種；蘊(yùn)藏量占全國(guó)50％以上的藥材品種有40余個(gè)。

二是集聚效應(yīng)突出。我省是國(guó)家生物技術(shù)及產(chǎn)業(yè)四大“聚集區(qū)”之一，形成了以“通化（中藥）、長(zhǎng)春（生物制品、化藥）”2個(gè)核心區(qū)域?yàn)橹行模悦泛涌?、延邊、遼源、白山、吉林、四平等6個(gè)醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)基地（園區(qū)）為補(bǔ)充的產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)格局。

三是科研基礎(chǔ)雄厚。我擁有長(zhǎng)春生物制品研究所、吉林大學(xué)等18個(gè)生物技術(shù)實(shí)驗(yàn)室、教研室、中試基地。四是擁有技術(shù)領(lǐng)先品種。我省近年來(lái)化藥和生物制藥發(fā)展迅猛，成為發(fā)展速度最快、潛力最高的產(chǎn)品類別，重組人胰島素、重組人生長(zhǎng)激素、凍干人用狂犬病疫苗等生物制品在全國(guó)位居領(lǐng)先地位；甘露聚糖肽、感康、注射用核糖核酸Ⅱ、腦苷肌肽注射液等化學(xué)藥物競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯，在國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中處于領(lǐng)先地位；在中藥方面，我省繼續(xù)保持中藥大省的優(yōu)勢(shì)，無(wú)論是中藥企業(yè)規(guī)模還是中藥品種均位居全國(guó)前列。

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4.中國(guó)新聞社：我是中新社記者。剛才新聞發(fā)布中提到，下一步要實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理升級(jí)工程，請(qǐng)問(wèn)王志東處長(zhǎng)，這項(xiàng)工程具體包括哪些內(nèi)容？

王志東：具體有5項(xiàng)內(nèi)容：一是加大技術(shù)及法規(guī)咨詢服務(wù)力度，推進(jìn)企業(yè)立項(xiàng)可行性、項(xiàng)目設(shè)計(jì)工作進(jìn)度；二是加大涉企教育培訓(xùn)力度，幫助企業(yè)提升管理水平；三是開(kāi)展涉企技術(shù)約談，強(qiáng)化技術(shù)指導(dǎo)，保障企業(yè)依法依規(guī)組織開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；四是鼓勵(lì)省、市級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)建立幫扶對(duì)子，互派人員進(jìn)行學(xué)習(xí)鍛煉和現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，提升藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰?；五是加?qiáng)信息通報(bào)，為企業(yè)提供風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警服務(wù)。

5.大公報(bào)：我是大公報(bào)記者。剛才聽(tīng)了介紹，我省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管工作成效明顯。我想請(qǐng)問(wèn)王崇峰處長(zhǎng)，下一步藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管的重點(diǎn)是什么？

王崇峰：藥品流通監(jiān)管重點(diǎn)有兩個(gè)，一是藥品流通渠道，二是藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件。藥品流通渠道是指藥品的來(lái)源和去向，藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸條件是對(duì)藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸過(guò)程中溫濕度環(huán)境的規(guī)定要求。在藥品流通環(huán)節(jié)，出現(xiàn)假藥的根源是藥品來(lái)路不明，在藥品流通環(huán)節(jié)出現(xiàn)毒品問(wèn)題的根源是流入非法渠道，在流通環(huán)節(jié)出現(xiàn)劣藥的根源是藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸不符合規(guī)定要求。我們的監(jiān)管手段是嚴(yán)格實(shí)施GSP認(rèn)證，加強(qiáng)檢查。