中國(guó)食品安全網(wǎng)訊（楊艷 記者程伯全）為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序，強(qiáng)化落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，提升監(jiān)管效能，6月4日，資陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織召開(kāi)全市《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn)會(huì)議。各縣（區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局、分局醫(yī)療器械監(jiān)管人員和重點(diǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表50余人參會(huì)。

會(huì)議現(xiàn)場(chǎng) 圖片來(lái)源：資陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局

本次培訓(xùn)以新舊對(duì)照的方式，對(duì)新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行解讀，詳細(xì)講解新修訂條款的修訂原因、調(diào)整內(nèi)容、現(xiàn)實(shí)指導(dǎo)意義，以及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的重點(diǎn)注意事項(xiàng)，重點(diǎn)針對(duì)“質(zhì)量管理體系建立與改進(jìn)”等變動(dòng)較大的章節(jié)條款，以及新增自動(dòng)售械機(jī)、多倉(cāng)協(xié)同、直調(diào)管理、臨床確認(rèn)后銷(xiāo)售產(chǎn)品管理等內(nèi)容進(jìn)行逐條分析解讀。

會(huì)議還通報(bào)了2024年上半年全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作情況，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)常見(jiàn)違法違規(guī)案例進(jìn)行解析，講解醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作要點(diǎn)。要求各醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)要全面落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，加大內(nèi)部關(guān)鍵崗位人員培訓(xùn)力度，嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理體系要求，誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、依法經(jīng)營(yíng)。各縣（區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局、分局要切實(shí)履行屬地監(jiān)管責(zé)任，落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，嚴(yán)控質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，強(qiáng)化醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量監(jiān)管；要全面加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)，確保基層監(jiān)管人員培訓(xùn)全覆蓋，不斷提升基層醫(yī)療器械監(jiān)管能力，護(hù)航全市人民用械安全。