隨著全球疫情的蔓延擴(kuò)散,口罩等疫情防控物資需求量與日俱增,多國從中國進(jìn)口口罩等醫(yī)療物資。為了保障吉林省企業(yè)出口認(rèn)證合規(guī)有效,企業(yè)生產(chǎn)的防疫產(chǎn)品順利進(jìn)入歐洲、美國等市場,避免企業(yè)在后續(xù)出口過程中承擔(dān)法律風(fēng)險(xiǎn),近日,吉林省市場監(jiān)管廳與長春市市場監(jiān)管局及長春新區(qū)市場監(jiān)管局認(rèn)證部門省市區(qū)三級(jí)聯(lián)動(dòng),組成聯(lián)合組對(duì)防疫用品生產(chǎn)企業(yè)出口認(rèn)證把關(guān)指導(dǎo)。
聯(lián)合組深入到長春新區(qū)邁達(dá)醫(yī)療器械、華恩生物等5家企業(yè),對(duì)其出口認(rèn)證情況把脈指導(dǎo)。按照市場監(jiān)管部門梳理編制的工作指導(dǎo)手冊(cè),提示企業(yè)一定要做到三點(diǎn):部分產(chǎn)品首先要拿到國內(nèi)藥監(jiān)系統(tǒng)注冊(cè)的證書,同時(shí)要滿足出口國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求;要選擇合法有資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證;要準(zhǔn)確了解出口目的國市場準(zhǔn)入的要求。
認(rèn)證把關(guān)指導(dǎo)現(xiàn)場
通過走訪了解到,5家生產(chǎn)企業(yè)目前均未出口產(chǎn)品,但已經(jīng)為謀求出口做準(zhǔn)備,進(jìn)行了FDA或CE認(rèn)證,其中3家企業(yè)CE證書為無效證書。檢查組與企業(yè)負(fù)責(zé)人面對(duì)面交換意見,告知企業(yè)目前無法順利出口,產(chǎn)品包裝也不能標(biāo)注“CE”標(biāo)志,應(yīng)選擇國內(nèi)有資質(zhì)的8家認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證。后續(xù)長春市市場監(jiān)督管理局新區(qū)分局將對(duì)轄區(qū)其他防疫用品生產(chǎn)企業(yè)開展全面走訪,對(duì)企業(yè)出口認(rèn)證工作進(jìn)行把關(guān)指導(dǎo)和監(jiān)督檢查。