解讀關(guān)于分支酶等14種“三新食品”的公告

解讀《關(guān)于威尼斯鐮刀菌蛋白等14種“三新食品”的公告》（2025年第7號）

一、新食品原料解讀材料

（一）威尼斯鐮刀菌蛋白

威尼斯鐮刀菌蛋白是以威尼斯鐮刀菌（Fusarium venenatum）A3/5菌株或TB01菌株為生產(chǎn)菌，經(jīng)發(fā)酵、脫核酸、滅活、過濾等工藝制成，其主要營養(yǎng)成分為蛋白質(zhì)（≥50.0 g/100 g，以干基計）、脂肪和膳食纖維等。威尼斯鐮刀菌屬叢赤殼科鐮刀菌屬真菌。鑒于威尼斯鐮刀菌蛋白在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，食用真菌過敏者也不宜食用。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。威尼斯鐮刀菌蛋白在美國被作為“一般認(rèn)為安全的物質(zhì)（GRAS）”管理；歐盟和加拿大允許其作為食品原料。

（二）接骨木莓花色苷

接骨木莓花色苷是以莢蒾科接骨木屬植物西洋接骨木（Sambucus nigra?L。）的果實為原料，經(jīng)酶解、壓榨、膜過濾、滅菌、干燥等工藝制成。西洋接骨木原產(chǎn)于歐洲等地區(qū)，目前在我國山東、浙江、江蘇等地區(qū)廣泛種植。接骨木莓花色苷含有矢車菊素-3-O-葡萄糖苷等花色苷類物質(zhì)，其推薦食用量≤3.2 克/天（以總花色苷含量10?g/100 g計，超過該含量的按照實際含量折算）。當(dāng)攝入添加含其他花色苷類物質(zhì)的原料時，應(yīng)該注意每日攝入總量。鑒于接骨木莓花色苷在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。西洋接骨木的果實（又稱接骨木莓）在歐洲具有食用歷史，加拿大批準(zhǔn)其為天然健康產(chǎn)品原料。

（三）油橄欖果多酚

油橄欖果多酚是以木犀科木犀欖屬植物木犀欖（Olea europaea L。）的果實為原料，經(jīng)乙醇提取、過濾、濃縮、脫脂、干燥、粉碎等工藝制成。木犀欖又稱油橄欖，原產(chǎn)于地中海沿岸國家，目前在我國廣東、甘肅和云南等地區(qū)廣泛種植。油橄欖果多酚含有毛蕊花苷等多酚類物質(zhì)，其推薦食用量為≤600 毫克/天（以總多酚含量10.0 g/100 g計，超過該含量的按照實際含量折算）。當(dāng)攝入添加含其他多酚類物質(zhì)的原料時，應(yīng)該注意每日攝入總量。鑒于油橄欖果多酚在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。油橄欖果多酚在美國被作為“一般認(rèn)為安全的物質(zhì)（GRAS）”管理。

二、食品添加劑新品種解讀材料

（一）分支酶

本次發(fā)布公告的分支酶來源于枯草芽孢桿菌（Bacillus subtilis），作為食品工業(yè)用酶制劑新品種，主要用于增加淀粉的分支度，如在淀粉加工生產(chǎn)麥芽糊精過程中使用。經(jīng)安全性評估，按照《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760）規(guī)定的食品工業(yè)用加工助劑使用原則，可安全用于食品生產(chǎn)加工過程，其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。美國食品藥品管理局、法國食品安全局、丹麥獸醫(yī)和食品局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

（二）β-丙氨酸

本次發(fā)布公告的β-丙氨酸作為食品營養(yǎng)強化劑新品種，用于除13.01~13.04外的其他特殊膳食用食品（僅限運動營養(yǎng)食品）（食品類別13.05）。該物質(zhì)作為食品營養(yǎng)強化劑，用于強化食品中β-丙氨酸的含量。經(jīng)安全性評估，β-丙氨酸在所申報食品類別中可以安全使用，其質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)要求執(zhí)行。美國食品藥品管理局、歐盟委員會等允許β-丙氨酸作為膳食補充劑用于食品。

（三）（6S）-5-甲基四氫葉酸，氨基葡萄糖鹽

按照《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 運動營養(yǎng)食品通則》（GB?24154）規(guī)定，葉酸為運動營養(yǎng)食品可添加的營養(yǎng)素。原國家衛(wèi)生和計劃生育委員會2017年第8號公告批準(zhǔn)食品營養(yǎng)強化劑新品種（6S）-5-甲基四氫葉酸，氨基葡萄糖鹽作為葉酸的一種化合物來源用于固體飲料等食品類別。本次公告擴(kuò)大使用范圍用于除13.01~13.04外的其他特殊膳食用食品（僅限運動營養(yǎng)食品）（食品類別13.05），增加食品中葉酸含量。經(jīng)安全性評估，（6S）-5-甲基四氫葉酸，氨基葡萄糖鹽在運動營養(yǎng)食品中可以安全使用，其質(zhì)量規(guī)格按照國家衛(wèi)生健康委（原國家衛(wèi)生和計劃生育委員會）2017年第8號公告的相關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。美國食品藥品管理局、歐盟委員會、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局等允許其用于食品。

（四）6S-5-甲基四氫葉酸鈣

葉酸作為營養(yǎng)強化劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品營養(yǎng)強化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 14880），允許用于調(diào)制乳粉、小麥粉等食品類別。原國家衛(wèi)生和計劃生育委員會2017年第13號公告及相關(guān)公告批準(zhǔn)食品營養(yǎng)強化劑新品種6S-5-甲基四氫葉酸鈣作為葉酸的化合物來源用于調(diào)制乳粉、固體飲料、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（13.01中涉及品種除外）等食品類別。本次公告擴(kuò)大使用范圍用于小麥粉（食品類別06.03.01），增加食品中葉酸含量。經(jīng)安全性評估，6S-5-甲基四氫葉酸鈣在小麥粉中可以安全使用，其質(zhì)量規(guī)格按照國家衛(wèi)生健康委（原國家衛(wèi)生和計劃生育委員會）2017年第13號公告的相關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。美國食品藥品管理局、歐盟委員會、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局等允許其用于食品。

（五）甜菊糖苷（酶轉(zhuǎn)化法）

甜菊糖苷（酶轉(zhuǎn)化法）作為甜味劑已列入2024年第2號公告及相關(guān)公告，其使用范圍和使用量執(zhí)行GB?2760及相關(guān)公告中已批準(zhǔn)甜菊糖苷的規(guī)定。本次公告的甜菊糖苷（酶轉(zhuǎn)化法）是新生產(chǎn)菌來源的食品添加劑。經(jīng)安全性評估，甜菊糖苷（酶轉(zhuǎn)化法）在已批準(zhǔn)食品類別中可以安全使用，其質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)要求執(zhí)行。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會評估結(jié)果，該物質(zhì)的每日允許攝入量為0-4?mg/kg?bw（以甜菊醇當(dāng)量計），國際食品法典委員會、美國食品藥品管理局、歐盟委員會、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局等允許甜菊糖苷（酶轉(zhuǎn)化法）作為甜味劑用于多種食品類別。

（六）甜菊糖苷（發(fā)酵法）

甜菊糖苷作為甜味劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760）。本次公告的甜菊糖苷（發(fā)酵法）是利用新生產(chǎn)工藝制得的食品添加劑新品種，其使用范圍和使用量執(zhí)行GB 2760及相關(guān)公告中已批準(zhǔn)甜菊糖苷的規(guī)定。該物質(zhì)作為甜味劑，改善產(chǎn)品口感、替代蔗糖。經(jīng)安全性評估，甜菊糖苷（發(fā)酵法）在已批準(zhǔn)食品類別中可以安全使用，其質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)要求執(zhí)行。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會評估結(jié)果，該物質(zhì)的每日允許攝入量為0-4 mg/kg bw（以甜菊醇當(dāng)量計），國際食品法典委員會、美國食品藥品管理局等允許甜菊糖苷（發(fā)酵法）作為甜味劑用于多種食品類別。

（七）2’-巖藻糖基乳糖

2’-巖藻糖基乳糖作為食品營養(yǎng)強化劑已列入國家衛(wèi)生健康委2023年第8號及相關(guān)公告，允許用于調(diào)制乳粉（僅限兒童用乳粉）、嬰兒配方食品、較大嬰兒和幼兒配方食品以及特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品等食品類別。本次公告的2’-巖藻糖基乳糖是新生產(chǎn)菌來源的營養(yǎng)強化劑新品種。2’-巖藻糖基乳糖是母乳中一種主要的母乳低聚糖，用作食品營養(yǎng)強化劑。經(jīng)安全性評估，該生產(chǎn)菌生產(chǎn)的2’-巖藻糖基乳糖按照相關(guān)公告中使用范圍及用量可以安全使用，其質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)要求執(zhí)行。美國食品藥品管理局、歐盟委員會、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局等允許2’-巖藻糖基乳糖用于嬰幼兒配方食品等食品類別。

（八）碳酸鈣（海藻來源）

鈣作為營養(yǎng)強化劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品營養(yǎng)強化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 14880），允許用于調(diào)制乳等食品類別，碳酸鈣是鈣的一種化合物來源。本次公告的碳酸鈣是由新生產(chǎn)原料海藻制得，使用范圍和使用量與GB 14880中已批準(zhǔn)鈣的規(guī)定一致。碳酸鈣（海藻來源）是作為鈣的化合物來源，增加食品中的鈣含量。經(jīng)安全性評估，海藻來源的碳酸鈣在已批準(zhǔn)食品類別中可以安全使用，其質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)要求執(zhí)行。美國食品藥品管理局、歐盟委員會等允許碳酸鈣（海藻來源）用于食品。

三、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種解讀材料

（一）C.I.顏料白21；硫酸鋇

《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 9685-2016）已批準(zhǔn)該物質(zhì)作為添加劑用于涂料及涂層、紙和紙板、橡膠、油墨、黏合劑和聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）等多種塑料材料及制品。本次公告批準(zhǔn)其使用范圍擴(kuò)大至聚乳酸（PLA）塑料材料及制品。該物質(zhì)用作填充劑，能夠提升PLA塑料的韌性。經(jīng)安全性評估，鑒于硫酸鋇用于嬰幼兒人群的安全性資料不足，從風(fēng)險預(yù)防原則考慮，限制該類材料用于生產(chǎn)嬰幼兒專用食品接觸材料及制品，其他人群可安全使用。其他使用要求按照公告規(guī)定執(zhí)行。美國食品藥品管理局和歐盟委員會均允許該物質(zhì)用于食品接觸用PLA塑料材料及制品。

（二）滑石粉

《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 9685-2016）已批準(zhǔn)該物質(zhì)作為添加劑用于涂料及涂層、橡膠、紙和紙板、黏合劑及聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）等多種塑料材料及制品。本次公告批準(zhǔn)其使用范圍擴(kuò)大至食品接觸用聚羥基烷酸酯（PHA）塑料材料及制品。該物質(zhì)作為填料和成核劑使用，可改善PHA塑料的拉伸強度、斷裂伸長率等力學(xué)性能，并提高其耐熱性。經(jīng)安全性評估，添加了該物質(zhì)的PHA塑料材料及制品在室溫灌裝（包括熱灌裝、巴氏殺菌或其他熱處理）后在室溫下長期貯存的情形下可安全使用。鑒于滑石粉用于嬰幼兒人群的安全性資料不足，從風(fēng)險預(yù)防原則考慮，限制該類材料用于生產(chǎn)嬰幼兒專用食品接觸材料及制品。其他使用要求按照公告規(guī)定執(zhí)行。歐盟委員會和南方共同市場均允許該物質(zhì)用于食品接觸用PHA塑料材料及制品。

（三）2，2-雙[[3[3，5-雙（1，1-二甲基乙基）-4-羥苯基]-1-氧代丙氧基]甲基]-1，3-丙二基-3，5-雙（1，1-二甲基乙基）-4-羥基苯丙酸酯；四[3-（3，5-二叔丁基-4-羥基苯基）丙酸]季戊四醇酯

《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 9685-2016）已批準(zhǔn)該物質(zhì)作為添加劑用于涂料及涂層、橡膠、黏合劑和聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）等多種塑料材料及制品。本次公告批準(zhǔn)其使用范圍擴(kuò)大至聚偏氟乙烯（PVDF）塑料材料及制品。該物質(zhì)作為抗氧化劑，可增強PVDF樹脂在熱加工過程中的穩(wěn)定性。經(jīng)安全性評估，添加了該物質(zhì)的PVDF塑料材料及制品在不高于70℃、單次接觸時間不超過24小時、所接觸食品表面不含游離脂肪且乙醇含量不超過50%的情形下，所有人群均可安全使用。其他使用要求按照公告規(guī)定執(zhí)行。美國食品藥品管理局、歐盟委員會和南方共同市場均允許該物質(zhì)用于食品接觸用PVDF塑料材料及制品。